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Wirksamkeit eines Prehabilitationsprogramms für Hüft- oder Knieendoprothetik. (Preoperative)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Irene María Lopera Pareja, University of Jaén

Wirksamkeit eines Prehabilitationsprogramms auf klinische, funktionelle und psychologische Variablen bei Kandidaten für eine Hüft- oder Knieendoprothetik.

Wir leben in einer immer älter werdenden Gesellschaft, in der die Häufigkeit von osteoartikulären Erkrankungen zunimmt, unter denen Osteoarthritis (OA) hervorsticht. OA ist eine degenerative Erkrankung der verschiedenen Komponenten des Gelenks, die zu einer fortschreitenden Zerstörung derselben führt. Hüfte und Knie sind die am stärksten betroffenen Gelenke. Arthrose zeigt zahlreiche Symptome wie Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkungen und verursacht auch psychische Störungen wie Angstzustände, Depressionen, Schlafqualität und eine schlechte Wahrnehmung der Lebensqualität. Konventionelle Behandlungen zielen darauf ab, die Symptome zu lindern. Wenn jedoch konservative Therapien im fortgeschritteneren Krankheitsstadium versagen, ist ein vollständiger Gelenkersatz oder eine Endoprothetik die Therapieoption der Wahl. Krafttraining (PE) und Aerobic-Training haben sich bei Arthrose als wirksam erwiesen und haben positive Auswirkungen auf die Symptome und auf Variablen, die diese Krankheit verschlimmern. Das Konzept der Prähabilitation oder präoperativen Rehabilitation hat in anderen Studien bei verschiedenen Pathologien (kardiopulmonal und muskuloskelettal) gezeigt, dass es positive Auswirkungen auf klinischer und funktioneller Ebene hat, die Planung eines Prähabilitationsprotokolls bei Hüft- oder Knieendoprothetik hingegen schon immer noch umstritten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Prähabilitationsprogramms und seinen möglichen Nutzen bei den Probanden zu bestimmen, die auf eine Hüft- oder Knieendoprothetik warten. Es werden positive Ergebnisse erwartet, die diese Therapie unterstützen, wenn es um die Verkürzung der postoperativen Erholungszeiten, der Funktionsfähigkeit und anderer psychologischer Variablen von Interesse geht.

Dieses leistungsstarke Instrument könnte eine nicht-pharmakologische und nicht-invasive Therapie darstellen und außerdem nützlich und wirtschaftlich bei der Behandlung von Patienten mit Arthrose in fortgeschrittenen Stadien sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio- Distrito Sanitario Metropolitano Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Hüftarthrose im Stadium I–III der Tönnis-Klassifikation oder Diagnose einer Kniearthrose im Stadium I–IV der Ahlbäck-Klassifikation
  • Patienten, die eine Hüft-/Knieendoprothetik benötigen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Erreichen einer Punktzahl von mindestens 8 Wiederholungen im Sit-to-Steh-Test
  • Patienten, die ohne technische Hilfsmittel gehen können oder Hilfe benötigen (bis zu zwei Stöcke oder eine Gehhilfe)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite/Demenzzustände
  • Krebsprozesse
  • Assoziierte vaskuläre und entzündliche Pathologien
  • Assoziierte neurologische Pathologien
  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe (IG) wird ein 6-wöchiges Prehabilitationsprogramm für eine vollständige Hüft-/Knieersatzoperation durchlaufen. Sobald die Operation abgeschlossen ist, folgen sie dem gleichen Rehabilitationsprogramm, das für die Kontrollgruppe vorgeschlagen wurde.
Sonstiges: Prehabilitationsprogramm

Vorgeschlagen wird ein von einem Physiotherapeuten auf einer Station betreutes Prehabilitationsprogramm mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen/Woche an wechselnden Tagen von 30–45 Minuten/Sitzung, zusätzlich zu einem täglichen körperlichen Trainingsprogramm zu Hause.

Das Programm besteht aus einem Aufwärmtraining, Kraftübungen mit progressiven Belastungen, Propriozeption, Gleichgewicht, Herz-Kreislauf-Training für funktionelle Arbeit und einem Cool-Down.

Das Heimprogramm ergänzt das betreute Programm, das aus täglichen Sitzungen von 20–30 Minuten Flexibilitäts- und Propriozeptionsübungen besteht.

Das gleiche Prähabilitationsprotokoll wird für Patienten vorgeschlagen, die auf eine vollständige Hüft- und Kniegelenkersatzoperation warten.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) führt zusätzlich zu einem Heimübungsprogramm, das vom Physiotherapeuten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gezeigt wird, ein postoperatives Physiotherapieprogramm durch.
Sonstiges: Nicht-Prehabilitationsprogramm
Die Kontrollgruppe (CG) führt zusätzlich zu einem Heimübungsprogramm, das vom Physiotherapeuten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gezeigt wird, ein postoperatives Physiotherapieprogramm durch.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität messen
Zeitfenster: Studienbeginn und Woche 24
SF-12-Gesundheitsfragebogen: Dies ist ein gültiges Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Der SF-12 ist eine reduzierte Version des SF-36-Fragebogens und besteht aus einer Teilmenge von 12 Elementen aus dem SF-36, die durch mehrfache Regression ausgewählt wurden, einschließlich 1 oder 2 Elementen aus jedem der 8 Bereiche des SF-36. Aus den aus diesen 12 Elementen gewonnenen Informationen werden als einzige Beurteilungen die zusammenfassenden körperlichen und geistigen SF-12-Messwerte ermittelt. Die Bewertungen variieren zwischen 0 (keine Lebensqualität) und 100 (maximale Lebensqualität).
Studienbeginn und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24
Time Up and Go-Test: Bewertet die funktionelle Leistungsfähigkeit durch Gehen und Gleichgewicht sowie deren wahrscheinliche Störungen bei einem älteren Probanden. Es besteht darin, die Zeit für die Durchführung des folgenden Tests zu messen: Stehen Sie von einem Stuhl auf und gehen Sie in normalem Tempo eine Distanz von 3 Metern, lassen Sie die Person sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich wieder hinsetzen (insgesamt 6 Meter). . Dieser Test verfügt über drei Interpretationsebenen: normal/unabhängig (wenn die Testperson weniger als 20 Sekunden benötigt), geringes Sturzrisiko (zwischen 20 und 29 Sekunden) und hohes Sturzrisiko oder Abhängigkeit (Werte über 30 Sekunden). Benötigt der Patient technische Hilfsmittel, muss dies im Datenblatt angegeben werden. Es werden zwei Versuche unternommen und die beste Zeit ermittelt.
Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24
Funktionalität der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24.
Sitz-Steh-Test: Hierbei wird die Anzahl der Wiederholungen gezählt, bei denen die Person 30 Sekunden lang aufsteht und sich auf einen Stuhl setzt. Dazu wird der Proband in einer Haltung auf dem Stuhl sitzen, die es ihm ermöglicht, seine Füße flach auf den Boden zu stellen und sie auf Hüfthöhe zu spreizen, wobei die Knie etwas mehr als 90° angewinkelt sind. Ihm wird mitgeteilt, dass seine Arme während des Tests vor der Brust verschränkt bleiben. Wenn der Proband in dieser Position nichts heben kann, werden ihm bestimmte Anpassungen (Hände auf den Beinen oder an technischen Hilfsmitteln) gestattet, wobei diese Anpassungen zusammen mit der Anzahl der Wiederholungen notiert werden. Für jede Altersgruppe und jedes Geschlecht gibt es unterschiedliche Intervalle in der Anzahl der Wiederholungen, obwohl Werte unter 8 auf ein hohes Sturzrisiko bei beiden Geschlechtern hinweisen.
Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24.
Stärke
Zeitfenster: Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24 (Ende der Intervention).
Manuelles Dynamometer: Eine kostengünstige, nichtinvasive Methode zur Beurteilung der Muskelkraft. Die Durchführung erfolgt mit einem tragbaren Druckalgometer „Pain Test FPN 100“ (Wagner Instruments, USA). Es werden drei Versuche im Abstand von jeweils 30 Sekunden durchgeführt. Das manuelle Dynamometer ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der Muskelkraft, mit einem ICC zwischen moderat und hoch (0,55 und 0,85), abhängig von der bewerteten Muskelgruppe.
Studienbeginn, Woche 6, Woche 9 und Woche 24 (Ende der Intervention).
Grad der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Vom Beginn des Prehabilitationsprogramms bis 6 Wochen (Ende des Prehabilitationsprogramms)
Modifizierte Borg-Skala: In Anlehnung an die klassische Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird die modifizierte Borg-Skala verwendet, um Atemnot und die Intensität der gesamten Trainingseinheit zu messen. Sie hat eine Abstufung von 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Dyspnoe/Ruhe und 10 den maximalen Grad an Dyspnoe/Anstrengung darstellt, sodass der Proband während der Trainingseinheit das Ausmaß der subjektiv empfundenen Anstrengung angeben kann.
Vom Beginn des Prehabilitationsprogramms bis 6 Wochen (Ende des Prehabilitationsprogramms)
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und Woche 24.
Numerische Schmerzbewertungsskala – NPRS: Dies ist eine Skala zur eindimensionalen Beurteilung der Schmerzintensität. Diese subjektive Skala besteht aus 11 Elementen (0-10), wobei 0 keinem Schmerz und 10 maximalem Schmerz entspricht, sodass der Benutzer das Ausmaß des Schmerzes mitteilen kann, den er oder sie während der Ausführung der Aufgabe hat oder wahrnimmt.
Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und Woche 24.
Psychologische Aspekte
Zeitfenster: Beginn der Intervention, Woche 6 und Woche 24.
Goldberg-Angst- und Depressionsskala (GADS): Sie ist ein nützliches Hilfsmittel zur Diagnose von Angstzuständen oder Depressionen (oder beidem) sowie zur Unterscheidung und Bemessung der jeweiligen Intensität. Es besteht aus 2 Subskalen (Angst-Subskala und Depressions-Subskala) mit jeweils neun Fragen. In der Subskala Angst (Fragen 1-9) müssen mindestens 2 Fragen der ersten vier Fragen mit Ja beantwortet werden, um mit der Subskala fortfahren zu können. Im Fall der Depressionssubskala (Fragen 10-18) reicht es aus, eine Frage der Fragen 10-13 mit Ja zu beantworten, um mit der Beantwortung der restlichen Fragen fortzufahren. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 18 Punkten, so dass die Grenzwerte für die Subskala „Angst“ bei 4 Punkten oder mehr und für die Subskala „Depression“ bei 2 oder mehr Punkten liegen, wobei die maximale Punktzahl für jede Subskala 9 Punkte beträgt.
Beginn der Intervention, Woche 6 und Woche 24.
Schlafqualität
Zeitfenster: Beginn der Intervention und Woche 24
Pittsburgh-Skala: Hierbei handelt es sich um ein Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität. Es besteht aus 24 Elementen (obwohl nur 19 für die Datenerhebung berücksichtigt werden), die in 7 Dimensionen unterteilt sind. Jede Dimension hat 4 Werte auf einer Skala von 0 bis 3. Der ICSP-Gesamtwert ergibt sich aus der Summe der 7 Dimensionen, die zwischen 0 und 21 Punkten liegen (je höher der Wert, desto schlechter die Schlafqualität).
Beginn der Intervention und Woche 24
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Start und Woche 6.
Analgetikakonsum: Mithilfe eines Aktivitätstagebuchs werden die Wochentage markiert, an denen Medikamente zur Linderung von Arthrose-Schmerzen eingenommen werden. Daher werden Werte von 0-7 Tagen/Woche gemessen
Start und Woche 6.
Therapietreue
Zeitfenster: Beginn der Intervention und Woche 6.
Therapietreue: kontinuierliche quantitative metrische Variable. Die Erhebung erfolgte über einen Registrierungsbogen, der zu Beginn des Prozesses ausgehändigt wurde. Es wurden die Tage pro Woche körperlicher Aktivität (0–7 Tage/Woche) sowie die Dauer der täglichen körperlichen Aktivität aufgezeichnet, wobei Werte für die Anzahl der Stunden/Woche ermittelt wurden.
Beginn der Intervention und Woche 6.
Behandlungserwartungen und therapeutische Zufriedenheit
Zeitfenster: 24/48 Stunden nach der Operation
Nottingham-Gesundheitsprofil: Selbst auszufüllender Fragebogen zur Messung der Gesundheitswahrnehmung und zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem Gesundheitsprobleme die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. Es besteht aus zwei Teilen, der erste besteht aus 38 Fragen, die 6 Dimensionen der Gesundheit untersuchen (Energie, Schmerz, körperliche Mobilität, emotionaler Zustand, Schlaf und soziale Isolation). Der zweite Teil besteht aus 7 Fragen zu den funktionellen Einschränkungen, die das Gesundheitsproblem in sieben Situationen des täglichen Lebens (Arbeit, Hausarbeit, soziales Leben, Familienleben, Sexualleben, Hobbys und Freizeit) verursacht. Jede Frage wird mit JA/NEIN beantwortet. Die Punktezahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 0 angibt, dass der Proband keine gesundheitlichen Probleme hat, und 100 angibt, dass er oder sie unter allen gesundheitlichen Problemen leidet.
24/48 Stunden nach der Operation
Unabhängige Werte
Zeitfenster: Alle wurden zu Beginn der Intervention und in Woche 24 gemessen.
Alter und Geschlecht
Alle wurden zu Beginn der Intervention und in Woche 24 gemessen.
Unabhängige Werte: Gewicht
Zeitfenster: Der Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und in Woche 24.
Gewicht (Kilogramm)
Der Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und in Woche 24.
Unabhängige Werte: Höhe
Zeitfenster: Beginn der Intervention und in Woche 24.
Höhe (Meter)
Beginn der Intervention und in Woche 24.
Unabhängige Werte: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und in Woche 24.
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2).
Der Beginn der Intervention, Woche 6, Woche 9 und in Woche 24.
Unabhängige Werte: allgemeine analytische und biochemische Parameter
Zeitfenster: Beginn des Eingriffs und 24/48 Stunden nach der Operation
Anzahl der weißen und roten Blutkörperchen, Anzahl der Blutplättchen, Bluthämoglobin und Hämatokritwert in Femtolitern.
Beginn des Eingriffs und 24/48 Stunden nach der Operation
Stärke
Zeitfenster: Beginn der Studie, Woche 6, Woche 9 und Woche 24 (Ende der Intervention)
1RM - Brzycki- und Wlday-Formel: Ein Test zur Bewertung der Ausdauer bei Mehrgelenkübungen. Die häufigste Anwendung ist die Beurteilung von Veränderungen der Muskelkraft während des Trainings. Es ist ein einfacher und kostengünstiger Test, der keine teure Ausrüstung erfordert. Zur Schätzung des 1RM bei Patienten mit Arthrose wird die indirekte Brzycki- und Wlday-Methode an der kontralateralen (unbetroffenen) Gliedmaße angewendet. Dazu muss der Patient mit einer festen, relativ leichten Last (5 kg) so viele Wiederholungen wie möglich durchführen. Werden weniger als 10 Wiederholungen ausgeführt, kommt die Brzycki-Formel zur Anwendung (gehobenes Gewicht / (1,0278 - (0,0278 * Anzahl der Wiederholungen))). Werden 10 oder mehr Wiederholungen ausgeführt, wird die Wlday-Formel angewendet ((gehobenes Gewicht * 0,0333 * Wiederholungen bis zum Versagen) + gehobenes Gewicht)), was den 1RM-Wert mit der festgelegten Last ergibt.
Beginn der Studie, Woche 6, Woche 9 und Woche 24 (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Mitarbeiter

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Ermittler

  • Hauptermittler: IRENE MARIA IMLP LOPERA PAREJA, PRINCIPAL INVESTIGATOR, University of Jaen
  • Hauptermittler: IRENE MARIA IM LOPERA, Investigator, University of Jaen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003_sep24 - PI2 - Prehabilitac

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Plan für die Weitergabe von IPD aus einer klinischen Studie:

  1. Ziel: Transparenz, Reproduzierbarkeit und neue Wissensgenerierung fördern und gleichzeitig die Vertraulichkeit der Teilnehmer wahren.
  2. Ethische und rechtliche Aspekte: Überprüfen Sie die Einwilligung nach Aufklärung, anonymisieren Sie Daten und halten Sie sich an Vorschriften (z. B. DSGVO, HIPAA).
  3. Vorbereitung: Überprüfung und Anonymisierung der Daten, begleitet von wichtiger Dokumentation (Datenwörterbuch, Protokoll, CSR).
  4. Infrastruktur: Verwenden Sie sichere Plattformen (z. B. Vivli, ClinicalStudyDataRequest) mit Zugriffskontrollen und Rückverfolgbarkeit.
  5. Zugriff: Überprüfungsanfragen anhand klarer Kriterien; erfordern Datennutzungsvereinbarungen (DUA) und ethische Verpflichtung von Forschern.
  6. Zeitplan: Teilen Sie die Daten 6–12 Monate nach der Veröffentlichung, verfügbar für 5–10 Jahre.
  7. Aufsicht: Überwachen Sie Anfragen und deren Einhaltung. Bewerten Sie die Auswirkungen und passen Sie den Plan basierend auf dem Feedback an.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2025 – Januar 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriffskriterien für die IPD-Freigabe:

Forschungszweck: Der Zugang wird ausschließlich für gültige wissenschaftliche Forschung gewährt, die mit den Zielen der ursprünglichen Studie übereinstimmt oder das medizinische Wissen erweitert.

Bewerbungsvoraussetzungen: Bewerber müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag einreichen, der Ziele, Methodik und Begründung für die Verwendung der angeforderten Daten enthält.

Qualifikationen der Forscher: Der Zugang ist auf qualifizierte Forscher beschränkt, die mit anerkannten Institutionen verbunden sind.

Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA): Bewerber müssen eine DUA unterzeichnen und sich damit einverstanden erklären, die Daten nur für den genehmigten Zweck zu verwenden, die Vertraulichkeit zu wahren und eine erneute Identifizierung der Teilnehmer zu vermeiden.

Ethische Compliance: Die Forschung muss von der Ethikkommission genehmigt werden und den relevanten gesetzlichen und behördlichen Standards entsprechen.

Transparenz: Forscher müssen sich verpflichten, ihre Ergebnisse in Fachzeitschriften oder anderen wissenschaftlichen Foren zu veröffentlichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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