Eine frühe Machbarkeit, prospektive Einzelarmstudie des Polaris-Systems

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, zwischen 40 und 75 Jahren (inklusive) Jahre (gemessen zu Studienbeginn)
• Eine Spaltlampendiagnose unkomplizierter, altersbedingter visuell signifikanter Katarakt, der nicht polar oder angeboren ist
• Berechtigt für eine Kataraktextraktion durch Phacoemulsifizierung mit Intraokularlinsen -Implantation (IOL)
• Fähig und bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
• In der Lage, für geplante Follow-up-Prüfungen zurückzukehren
• Bereit, sich an das vorgeschriebene Medikamentenregime zu halten (um Entzündungen und Infektionen zu verhindern)
• Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation gegen Vollnarkose
• Posterior polarer oder angeborener Katarakt
• Vorgeschichte der Vitrektomie, Hornhaut, Brechung oder Kataraktoperation
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen ophthalmologischen klinischen Studie
• Allergien gegen alle Medikamente, die in der Chirurgie, der vor- und postoperativen Behandlung erforderlich sind
• Diagnose einer Hornhautkrankheit oder Pathologie, die die ausschließliche Laserwellenlänge der optischen Kohärenztomographie (OCT) (z. B. Hornhaut -Opazität) (z. B. Hornhautfeindlichkeit oder Anamnese der radialen Keratotomie) oder Kompromisse des Patienten der Patienten mit dem Patienten mit dem Patienten mit dem Patienten mit dem Patienten mit dem Patienten mit dem Patienten, der die Anamnese des Patienten mit dem Patienten, in der Anamnese des Patienten mit dem Patienten, in der Anamnese der Überprüfung der Untersuchung der Prüfung der Untersuchung, oder der Meinung der Untersuchung der Untersuchung, verfällt,, verzerrt wird.
• Vorgeschichte einer schlechten Pupillendilatation, dem Nachweis einer schlechten Reaktion auf Pupillendilationsmedikamente (minimal 7 mM Dilatation sollte für die Untersuchung abzielen), die Diagnose eines Pupillarfehlers, der das Iris aus angemessener peripherer Rückzug ausschließt
• Aktuelle oder vorherige Anwendung von gleichzeitigen Medikamenten, von denen bekannt ist
• Kompromente Hornhaut (z. B. Fuchs Endothel -Dystrophie)
• Vorgeschichte der Linse oder zonulare Instabilität
• Immungeschwächte oder Diagnose einer ophthalmischen Erkrankung: Augenherpes Zoster oder Simplex, Lupus, Kollagenose oder andere akute oder chronische Krankheiten, die das Risiko für das Thema erhöhen oder die Ergebnisse dieser Studie verwirren, nach Meinung des Ermittlers
• Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung und die Bewertung der Sehschärfe nach Meinung des Ermittlers unmöglich machen würde
• Vorgeschichte eines signifikanten Augentraumas
• Iritis oder Uveitis in der Vorgeschichte
• Schwangere Frauen, wie durch Urinschwangerschaftstest für Frauen im Alter von Kindern im Screening bestätigt