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Lebensqualität bei Kindern mit angeborenen Immundefekten

22. November 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ali, Sohag University

Charakterisierung und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit angeborenen Immundefekten

In dieser Studie zielen wir darauf ab, die Lebensqualität von pädiatrischen IEI-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und verschiedene Faktoren zu bestimmen, die die Lebensqualität bei diesen Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Immundefekte (IEI) sind eine Gruppe von etwa 430 heterogenen Immunkrankheiten, die durch eine verminderte Immunität auf angeborener Ebene mit Störungen der Phagozytose und des Komplementsystems oder auf adaptiver Ebene mit B-Zell-, T-Zell- oder kombinierten Immundefekten gekennzeichnet sind [1]. Eine weitere aktualisierte phänotypische Klassifikation von IEI, die 2021 von der International Union of Immunological Societies (IUIS) vorgeschlagen wurde, identifiziert 10 Kategorien, darunter Immundefekte, die die zelluläre und humorale Immunität betreffen (schwerer kombinierter Immundefekt: SCID oder kombinierter Immundefekt), kombinierte Immundefekte mit assoziierten oder syndromalen Merkmalen (wie angeborene Thrombozytopenie, DNA-Reparaturdefekte usw.), vorwiegend Antikörpermangel mit rezidivierenden bakteriellen Infektionen (IgG-, IgA-, IgM-Mangel), Krankheiten der Immundysregulation und autoinflammatorische Störungen [2]. Die häufigsten davon sind die primären Antikörpermängel [3], die den gemeinsamen variablen Immundefekt, IgA- oder IgG-Mangel, X-chromosomal vererbte Agammaglobulinämie und andere spezifische Antikörpermängel umfassen [1].

Der Schweregrad von IEI variiert ebenfalls von asymptomatisch wie im Fall von IgA-Mängeln bis hin zu lebensbedrohlichen Formen wie SCID (schwerer kombinierter Immundefekt) [4]. Diagnostizierte IEI-Patienten sind anfälliger für Infektionen, Malignome, Autoimmunität und lymphoproliferative Störungen [5]. Die meisten IEI werden in jungen Jahren diagnostiziert, können sich aber auch später im Erwachsenenalter manifestieren. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung sind mit besseren Ergebnissen verbunden. Daher sind Screening [6-8] und ein hohes Maß an Verdacht ein Schlüsselfaktor für die Verbesserung der Erkennungsraten von IEI [9]. Das Neugeborenen-Screening auf behandelbare und schwere Formen von IEI ist in vielen Ländern mittlerweile gängige Praxis. Was die Behandlung betrifft, ist die Hauptstütze der Therapie für die meisten Antikörpermängel die regelmäßige intravenöse oder subkutane Immunglobulintherapie [10-11] und die Knochenmarktransplantation für kombinierte Immundefekte; diese Therapien sind mit einer verbesserten Lebensqualität (QOL) verbunden [12-13].

Die Belastung, die IEI für Patienten mit sich bringt, ist enorm und umfasst sowohl körperliche als auch emotionale Folgen, insbesondere aufgrund der Schwere und Chronizität der Erkrankung. Kinder mit IEI haben niedrigere gesundheitsbezogene Lebensqualitätswerte (HRQOL) [14] und mehr Einschränkungen in der körperlichen und sozialen Funktionsfähigkeit [15-18]. Die Literatur zeigt auch eine hohe Krankheitslast für IEI, die eine höhere Anzahl von Krankenhausaufenthalten pro Jahr, Notaufnahmebesuche, monatliche Klinikbesuche sowie familiäre monatliche Ausgaben im Zusammenhang mit der Krankheit und Fehlzeiten in der Schule oder bei der Arbeit umfasst [19]. Das am weitesten verbreitete Instrument zur Bewertung der HRQOL bei pädiatrischen IEI-Patienten ist der Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), der vier Bereiche misst: körperliches, emotionales, soziales und schulisches Funktionieren, wie von Eltern oder Kind berichtet [20]. Mehrere Studien bewerten die QOL von pädiatrischen IEI-Patienten und zeigen eine schlechte Lebensqualität, die mit verspäteter Diagnose und Krankheitstyp verbunden ist. Es gibt einen Mangel an Literatur zur QOL von pädiatrischen IEI-Patienten, obwohl sie in Oberägypten häufiger vorkommt, wo Blutsverwandtschaft weit verbreitet ist. Daher ist diese Studie die erste, die die QOL von pädiatrischen IEI-Patienten mithilfe des PedsQL-Fragebogens bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit der Diagnose primärer Immundefekte, die in teilnehmenden Immunologie-Kliniken oder Krankenhäusern betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 6 Jahren bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • keine Einwilligung erhalten oder nicht im entsprechenden Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabische Version von PedsQL, Version 4
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Das Instrument besteht aus 23 Items, die die folgenden Bereiche abdecken: körperliches, emotionales, soziales und schulisches Funktionieren. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet (0= nie, 1= fast nie, 2= manchmal, 3= oft, 4= fast immer). Die Werte werden linear auf eine 0- bis 100-Punkte-Skala transformiert (4 = 0, 3 = 25, 2 = 50, 1 = 75, 0= 100), wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) widerspiegeln.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: eman mohamed fahmy, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Immunschwäche

Klinische Studien zur Lebensqualitätsbewertung

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