Cambio de RFR de pinzamiento arterial renal segmentario preciso versus completo durante LPN para CCR clínico T1
Cambio de la reserva funcional renal del pinzamiento arterial renal preciso versus completo durante la nefrectomía parcial laparoscópica para el carcinoma de células renales T1 clínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenhua Shang, MD.
- Número de teléfono: +8617801117318
- Correo electrónico: shangzhenhua16@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hao Yan
- Número de teléfono: +8683198448
- Correo electrónico: outongwen1967@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhenhua Shang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Edad ≥18 2.TFG estimada >30 ml/min/1,73 m2 3.Tiempo de isquemia caliente intraoperatoria anticipada ≤30 min 4.Sujetos que firmaron formularios de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia al iotalamato, mariscos o yodo
- Uso de metformina o amiodarona
- tiempo de isquemia caliente intraoperatoria > 30 min
- Incapacidad para mantener un régimen estable de medicamentos que afecten la TFG durante > una semana antes de la participación (p. medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina)
- Uso de medicamentos que afectan directamente la eliminación de creatinina (p. cimetidina y trimetoprim)
- Exacerbación aguda de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica dentro de los 3 meses que requiere hospitalización o terapia con esteroides orales
- Acceso intravenoso inadecuado
- Anemia severa (Hct <21%)
- Insuficiencia renal aguda (aumento de la creatinina a ≥1,5 veces el valor inicial anterior o ≥0,3 mg/dl en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción)
- Antecedentes de nefropatía inducida por contraste
- Hipertiroidismo
- Feocromocitoma
- Anemia drepanocítica
- Retención o incontinencia urinaria
- Estado posterior al trasplante de órganos
- Embarazo o lactancia activa
- Deterioro cognitivo con incapacidad para dar consentimiento
- Estatus institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sujeción segmentaria precisa
Estos participantes con carcinoma de células renales (RCC) clínico T1 se someten a pinzamiento arterial renal segmentario preciso durante la nefrectomía parcial laparoscópica.
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El pinzamiento preciso de la arteria renal segmentaria elimina la isquemia renal global al realizar un pinzamiento altamente selectivo de arterias segmentarias únicas o múltiples.
La nefrectomía parcial laparoscópica (LPN) ha sido ampliamente adoptada como una cirugía conservadora de nefronas mínimamente invasiva para el carcinoma de células renales (RCC) clínico T1.
|
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Comparador activo: sujeción completa
Estos participantes con carcinoma de células renales (RCC) clínico T1 se someten a pinzamiento arterial renal completo durante la nefrectomía parcial laparoscópica.
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La nefrectomía parcial laparoscópica (LPN) ha sido ampliamente adoptada como una cirugía conservadora de nefronas mínimamente invasiva para el carcinoma de células renales (RCC) clínico T1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la Reserva Funcional Renal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía.
|
Cambio en la reserva funcional renal tras nefrectomía parcial laparoscópica
|
3 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- otw-20170804-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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