Un estudio de fase III, aleatorizado, de aspirina y quimioprevención con esomeprazol en la metaplasia de Barrett (AspECT)

OBJETIVOS PRINCIPALES

• Evaluar si la intervención con aspirina da como resultado una tasa reducida de todas las causas de mortalidad o una tasa de conversión de metaplasia de Barrett a adenocarcinoma o displasia de alto grado.
• Evaluar si el tratamiento con dosis altas de PPI (inhibidor de la bomba de proteínas) da como resultado una tasa reducida de todas las causas de mortalidad o una tasa de conversión de metaplasia de Barrett a adenocarcinoma o displasia de alto grado.

OBJETIVOS SECUNDARIOS

• Evaluar si la intervención con aspirina da como resultado una disminución de la displasia de alto grado, una disminución de la mortalidad por todas las causas, una disminución de la incidencia de cáncer de esófago y una disminución de la mortalidad por causas específicas cuando cada una se considera por separado
• Evaluar si la intervención con dosis altas de IBP da como resultado una disminución de la displasia de alto grado, una disminución de la mortalidad por todas las causas, una disminución de la incidencia de cáncer de esófago y una disminución de la mortalidad por causas específicas cuando cada una se considera por separado
• Evaluar si existen factores de riesgo clínicos y moleculares identificables en la BM (Metaplasia de Barrett) para el desarrollo de BA.
• Evaluar la rentabilidad del tratamiento con aspirina y/o IBP en la prevención de la AB.
• Evaluar si la intervención con IBP y/o aspirina induce cambios en la expresión de marcadores moleculares de AB.
• Para investigar nuevos genes importantes en la progresión de la AB, se dispondrá de un banco de tejidos único con un historial endoscópico, histológico, fisiológico y farmacéutico completo.
• Para evaluar los factores genéticos hereditarios de predisposición a la esofagitis por encima de BM, BM, LGD HGD y BA.
• Evaluar cuáles son los factores de riesgo biológicos para la enfermedad cardíaca y la resistencia a la aspirina.
• Evaluar las diferencias de género en los resultados.

Cancer Research UK aprobó el estudio en 2003 por un período de 10 años desde el 1 de enero de 2005 hasta el 31 de diciembre de 2014. La financiación es renovable anualmente y depende de una revisión satisfactoria por parte de un comité independiente.

Se realizará una solicitud de extensión de financiamiento a CRUK 18 meses antes del final de la subvención actual.

Se han acumulado un total de 2513 pacientes para este estudio. Permanecen con medicación de prueba y seguimiento.