Mesilato de imatinib en pacientes con tumores de células redondas pequeñas desmoplásicos refractarios

Criterios de inclusión:

1. Pacientes > 16 años de edad.
2. Diagnóstico documentado histológicamente de DSRCT, sin respuesta o sin remisión completa después de cualquier enfoque multimodal convencional.
3. Documentación inmunohistoquímica de la expresión de PDGF-R activado por tumor
4. Al menos un sitio medible de la enfermedad
5. Estado funcional 0, 1, 2 o 3 (Eastern Cooperative Oncology Group)
6. Función adecuada del órgano final

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha recibido cualquier otro agente en investigación dentro de los 28 días posteriores al primer día de la dosificación del fármaco del estudio, a menos que la enfermedad progrese rápidamente.
2. El paciente está < 5 años libre de otra neoplasia maligna primaria
3. Paciente con insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al estudio
4. Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando.
5. Enfermedad médica grave y/o no controlada
6. Metástasis cerebral conocida.
7. Hepatitis crónica activa o cirrosis
8. Diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
9. Quimioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio, a menos que la enfermedad progrese rápidamente.
10. Radioterapia previa a > 25 % de la médula ósea
11. Cirugía mayor en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.