Cuestiones farmacocinéticas de moxifloxacina más rifapentina

Criterios de inclusión:

• Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado por escrito.
• Edad mayor o igual a 18 años, y menor o igual a 65 años.
• Dentro de los 14 días o menos antes de la inscripción, se realizará un hemograma completo, un perfil químico sérico completo y una prueba de anticuerpos contra el VIH, con los siguientes valores de laboratorio:
• Amino aspartato transferasa sérica (AST) en o dentro de los límites normales para el laboratorio
• Nivel de bilirrubina total en, por debajo o dentro de los límites normales para el laboratorio
• Nivel de creatinina en, por debajo o dentro de los límites normales para el laboratorio
• Ácido úrico en, por debajo o dentro de los límites normales para el laboratorio
• Hemoglobina superior a 12,0 para hombres, superior a 11,0 para mujeres
• Recuento de plaquetas mayor o igual a 125.000/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1250/mm3
• Nivel de potasio de al menos 3,5 mEq/L
• Albúmina sérica en o dentro de los límites normales para el laboratorio
• Prueba de anticuerpos contra el VIH negativa
• Para las mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo de gonadatropina coriónica humana beta (bHCG) en suero negativa, realizada en la selección y el día 0.
• Durante el estudio y durante 14 días después de la última dosis del medicamento del estudio, las mujeres en edad fértil deben aceptar practicar un método anticonceptivo de doble barrera (p. ej., condón más espuma espermicida, condón más diafragma, etc.) o abstenerse de sexo heterosexual. relaciones sexuales vaginales ya que los anticonceptivos hormonales estarán prohibidos durante el estudio. Las mujeres deben planificar no quedar embarazadas durante el estudio y durante los 14 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio.
• Acceso a un teléfono durante la duración del estudio.
• Dentro de los 14 días o menos antes de la inscripción, un electrocardiograma con intervalo QT corregido (QTc) menor o igual a 0,44 segundos.

Criterio de exclusión:

• Amamantamiento
• Intolerancia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o a los antibióticos de fluoroquinolonas
• Uso de antibióticos de rifamicina o fluoroquinolonas en los 30 días anteriores a la inscripción
• Incapacidad para tomar medicamentos orales.
• Antecedentes de cualquier trastorno renal, hepático, cardíaco (excepto soplo cardíaco benigno) o endocrino; o malignidad; o inmunocomprometidos
• Antecedentes de cualquier enfermedad aguda o crónica que requiera tratamiento médico actual.
• Cirugía gastrointestinal previa que involucre estómago, sistema biliar, páncreas o intestino delgado
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad del sujeto para participar en el protocolo.
• Cualquier consumo de drogas ilícitas en los 2 meses anteriores. Los sujetos deben aceptar abstenerse de consumir alcohol, tabaco y drogas ilícitas durante el estudio.
• Uso actual de cualquier medicamento recetado
• Uso planificado, durante el estudio desde el Día 0 hasta la última extracción de sangre PK, de cualquiera de los siguientes: medicamentos recetados, suplementos herbales, vitaminas, suplementos minerales o de venta libre. medicamentos de venta libre con la excepción de acetaminofén
• Antecedentes de síndrome de QT prolongado
• Participación en cualquier otro estudio de fármacos en investigación dentro de los 21 días anteriores al ingreso al estudio y durante el estudio.
• Incapacidad para participar en visitas farmacocinéticas