Estudio de trasplante de sangre de cordón doble en adultos

Criterios de inclusión:

• Edad 22 - 50 años

• Los pacientes tendrán una de las siguientes neoplasias hematológicas:

  • Leucemia mielógena aguda (LMA): Primera remisión completa (CR1) con alto riesgo de recaída o Segunda remisión completa (CR2)
  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA): Primera remisión completa (CR1) con alto riesgo de recaída o Segunda remisión completa (CR2)
  • Leucemia aguda indiferenciada (AUL) o leucemia bifenotípica: CR1 o CR2
  • Síndrome mielodisplásico (MDS, por sus siglas en inglés) con uno de los siguientes: Puntaje bajo e intermedio-1 del Sistema de puntuación de pronóstico internacional (IPSS, por sus siglas en inglés) con neutropenia o trombocitopenia potencialmente mortales; o Dependencia de transfusión de plaquetas Puntaje IPSS intermedio-2 o alto Enfermedad relacionada con la terapia: paciente con antecedentes de quimioterapia y evidencia actual de SMD
• Pacientes con función orgánica adecuada y criterios de estado funcional
• Dos Unidades de Sangre de Cordón Umbilical Adecuadas: una dosis crioconservada de al menos 1,5 x 107 TNC/kg. Si la unidad contiene glóbulos rojos en el momento de la crioconservación, la dosis crioconservada debe ser de al menos 2,0 x 107 TNC/kg. Cada unidad debe tener al menos 4/6 de antígeno HLA-A y B, y el alelo DRB1 compatible con el receptor. Cada unidad debe tener al menos 3/6 de antígeno HLA-A, B DRB1 compatible entre sí.

Criterio de exclusión:

• Paciente con donante emparentado adecuado
• AML, ALL, AUL, leucemia bifenotípica más allá de CR2
• AML evolucionó de mielofibrosis

• Cualquier leucemia aguda con:

  • Recaída morfológica o enfermedad persistente en la MO
  • Leucemia extramedular activa, incluida la leucemia activa del SNC
  • Requerir más de dos ciclos de quimioterapia para obtener el estado de remisión actual
• Aplasia de la médula ósea (definida como una celularidad de la MO < 5 % en el estudio del trasplante)
• SMD con 10 % o más de blastos en la médula ósea en el estudio previo al trasplante
• Trasplante de HSC autólogo o alogénico previo en cualquier momento
• Radioterapia previa que hace que el paciente no sea elegible para TBI
• Cualquier infección no controlada en el momento de la inscripción en el estudio
• Seropositivo o NAT positivo para VIH o HTLV1
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• El paciente no puede dar su consentimiento informado o no puede cumplir con el protocolo de tratamiento, incluidos los cuidados de apoyo, el seguimiento y las pruebas de investigación adecuados.