Aumento de la dosis mediante el aumento de la dosis de radiación dentro del tumor primario mediante la exploración FDG-PET-CT en NSCLC en estadio IB, II y III (PET Boost)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes > 18 años con cualquier subtipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado patológicamente (biopsia o citología). El diagnóstico puede establecerse a partir de una biopsia o citología obtenida del tumor primario y/o de ganglios linfáticos metastásicos.
2. Diámetro mínimo del tumor primario 4 cm, esto para permitir el refuerzo de subvolúmenes.
3. UICC TNM Etapa T2-4, N0-3, enfermedad M0 (definición TNM ver apéndice 2).
4. Solo los pacientes en etapa IB-II que no son candidatos para la cirugía son candidatos para el estudio.
5. Enfermedad medible en el momento del registro.
6. Estado funcional ECOG ≤ 2 (ver apéndice 6)
7. Función pulmonar: FEV1 y DLCO al menos 40 % del valor normal ajustado por edad
8. Dispuesto y capaz de dar un consentimiento informado por escrito.
9. Los pacientes con tumor de pulmón recurrente locorregional después de la cirugía o un segundo cáncer primario (al menos 3 años después del tratamiento) son elegibles, a menos que se haya realizado una neumonectomía.
10. SUVmáx en la exploración FDG-PET pretratamiento ≥ 5 para el tumor primario.

11. Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

    • Reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (segmentados y en bandas) (RAN) ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L y hemoglobina ≥ 9 g/dL.
    • Hepático: bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (x LSN); fosfatasa alcalina (AP), aspartato aminotransferasa (ASAT) y alanina aminotransferasa (ALAT) ≤ 3,0 x ULN (AP, AST y ALT ≤ 5 x ULN son aceptables si el hígado tiene compromiso tumoral).
    • Renal: aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) ≥ 45 ml/min basado en la fórmula de Cockcroft y Gault basada en el peso original
12. Para mujeres: Deben ser estériles quirúrgicamente, posmenopáusicas o cumplir con un método anticonceptivo altamente confiable (tasa de falla <1%) durante y por 6 meses después del período de tratamiento; debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y no debe estar amamantando.
13. Para hombres: Deben durante la quimioterapia tomar medidas anticonceptivas adecuadas.

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia previa al tórax.
2. Síndrome clínico de vena cava superior, derrame pleural maligno o derrame pericárdico maligno.
3. T4, especificado como: crecimiento tumoral en vasos sanguíneos grandes en tomografía computarizada en espiral o encapsulamiento > 50 %
4. múltiples nódulos en el mismo lóbulo o lóbulos homolaterales.
5. Atelectasia o infiltración posobstructiva que no se puede distinguir del tumor en una exploración CT-PET.
6. Pacientes con diagnóstico de otro tipo de cáncer en los últimos 3 años (excepto carcinoma in situ y/o cáncer de piel no melanoma).
7. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes