Escalonamento de Dose Aumentando a Dose de Radiação Dentro do Tumor Primário Usando FDG-PET-CT Scan em Estágio IB, II e III NSCLC (PET Boost)

Critério de inclusão:

1. Pacientes > 18 anos com qualquer subtipo de câncer de pulmão de células não pequenas comprovado patologicamente (biópsia ou citologia). O diagnóstico pode ser estabelecido a partir de biópsia ou citologia obtida do tumor primário e/ou de linfonodos metastáticos.
2. Diâmetro mínimo do tumor primário 4 cm, para permitir o aumento de subvolumes.
3. UICC TNM Estágio T2-4, N0-3, doença M0 (definição TNM ver apêndice 2).
4. Apenas os pacientes em estágio IB-II que não são candidatos à cirurgia são candidatos ao estudo.
5. Doença mensurável no registro.
6. Status de desempenho ECOG ≤ 2 (consulte o apêndice 6)
7. Função pulmonar: VEF1 e DLCO pelo menos 40% do valor normal ajustado para a idade
8. Disposto e capaz de dar um consentimento informado por escrito.
9. Pacientes com tumor pulmonar recorrente locorregional após cirurgia ou um segundo câncer primário (pelo menos 3 anos após o tratamento) são elegíveis, a menos que uma pneumonectomia tenha sido realizada.
10. SUVmax no pré-tratamento FDG-PET scan ≥ 5 para o tumor primário.

11. Função adequada dos órgãos, incluindo o seguinte:

    • Reserva medular adequada: contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e em bandas) (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L e hemoglobina ≥ 9 g/dL.
    • Hepático: bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (x LSN); fosfatase alcalina (AP), aspartato aminotransferase (ASAT) e alanina aminotransferase (ALAT) ≤ 3,0 x LSN (AP, AST e ALT ≤ 5 x LSN são aceitáveis ​​se o fígado tiver envolvimento tumoral).
    • Renal: depuração de creatinina calculada (CrCl) ≥ 45 ml/min com base na fórmula original de Cockcroft e Gault baseada no peso
12. Para mulheres: Devem ser cirurgicamente estéreis, pós-menopáusicas ou em conformidade com um método anticoncepcional altamente confiável (taxa de falha <1%) durante e por 6 meses após o período de tratamento; deve ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo e não deve estar amamentando.
13. Para os homens: Deve durante a quimioterapia tomar medidas contraceptivas adequadas.

Critério de exclusão:

1. Radioterapia prévia ao tórax.
2. Síndrome clínica da veia cava superior, derrame pleural maligno ou derrame pericárdico maligno.
3. T4, especificado como: Crescimento do tumor em grandes vasos sanguíneos na tomografia computadorizada espiral ou encarceramento > 50%
4. múltiplos nódulos no mesmo lobo(s) ou ipsilateral(is).
5. Atelectasia pós-obstrutiva ou infiltração que não pode ser distinguida do tumor em uma varredura CT-PET.
6. Pacientes com diagnóstico de outro câncer nos últimos 3 anos (exceto carcinoma in situ e/ou câncer de pele não melanoma).
7. Gestantes, lactantes