Cirugía o intervención en el estilo de vida para la diabetes tipo 2 (SOLID) (SOLID)

Criterios de inclusión:

• Edades de 18 a 65 años.
• Diagnóstico de diabetes tipo 2.
• Individuos con un IMC de 30-40 kg/m2
• Aprobación para cirugía bariátrica (según lo confirmado por evaluación médica)
• Cobertura de seguro para cirugía bariátrica
• Voluntad de cambiar la dieta, la actividad física y el peso.
• Capacidad para comunicarse con el investigador y ser legalmente competente, dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diagnóstico de diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes (MODY) o diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) (todas las cuales están asociadas con la destrucción de células ß), requerimientos diarios de insulina > 100 unidades y deficiencia control glucémico preoperatorio, según lo indicado por una HbA1c > 6,5 - ≤ 8,5 o HbA1c > 8,6 - < 9,5 (las personas con este valor de HbA1c requerirán autorización médica y aprobación del médico del estudio).
• Los niños y adolescentes no son elegibles para participar en el estudio.
• Las mujeres embarazadas (o aquellas que tengan la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio) y las mujeres que actualmente están amamantando no son elegibles para participar.
• Uso de medicamentos que aumentan significativamente el peso corporal, como esteroides sistémicos crónicos o ciertos medicamentos psiquiátricos (p. ej., antidepresivos tricíclicos de litio y agentes antipsicóticos).
• Individuos no ambulatorios, definidos como aquellos que no pueden caminar al menos una cuadra de la ciudad sin bastón o andador.
• Cualquier enfermedad importante que el equipo quirúrgico crea que presenta un riesgo demasiado grande para la cirugía. Estos incluyen enfermedades cardíacas y pulmonares graves, así como diabetes tipo 2 no controlada.
• Evidencia de depresión mayor u otro trastorno psiquiátrico (esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor, bulimia nerviosa, etc.) que no está controlado, está mal controlado o, en opinión de los investigadores, interfiere significativamente con la vida y el funcionamiento diarios.
• Cualquier trastorno de dependencia o abuso de sustancias actual (últimos 12 meses).
• Participantes con anemia moderada (Hgb < 12 mg/dl para hombres y Hgb < 11 mg/dl para mujeres)
• Condiciones que pueden elevar o disminuir falsamente los valores de HbA1c, incluidas la anemia hemolítica o por deficiencia de hierro, las hemoglobinopatías y la uremia.
• Pruebas de laboratorio anormales que son clínicamente significativas para el investigador.