Chirurgia o intervento sullo stile di vita per il diabete di tipo 2 (SOLID) (SOLID)

Criterio di inclusione:

• Età dai 18 ai 65 anni.
• Diagnosi del diabete di tipo 2.
• Individui con un BMI di 30-40 kg/m2
• Approvazione per la chirurgia bariatrica (come confermato dalla valutazione medica)
• Copertura assicurativa per chirurgia bariatrica
• Disponibilità a cambiare dieta, attività fisica e peso.
• Capacità di comunicare con lo sperimentatore ed essere legalmente competente, fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di diabete di tipo 1, diagnosi di diabete ad esordio nella maturità dei giovani (MODY) o diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) (tutti associati alla distruzione delle cellule beta), fabbisogno giornaliero di insulina > 100 unità e scarso controllo glicemico preoperatorio, come indicato da un HbA1c > 6,5 - ≤ 8,5 o HbA1c > 8,6 - < 9,5 (gli individui con questo valore di HbA1c richiederanno l'autorizzazione medica e l'approvazione del medico dello studio).
• Bambini e adolescenti non possono partecipare allo studio.
• Le donne incinte (o coloro che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio) e le donne che stanno attualmente allattando non possono partecipare.
• Uso di farmaci noti per aumentare significativamente il peso corporeo, come steroidi sistemici cronici o alcuni farmaci psichiatrici (ad es. Antidepressivi triciclici al litio e agenti antipsicotici).
• Individui non deambulanti, definiti come coloro che non sono in grado di camminare per almeno un isolato senza un bastone o un deambulatore.
• Qualsiasi malattia importante che il team chirurgico ritiene presenti un rischio troppo grande per l'intervento chirurgico. Questi includono gravi malattie cardiache e polmonari, così come il diabete di tipo 2 non controllato.
• Evidenza di depressione maggiore o altro disturbo psichiatrico (schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore, bulimia nervosa, ecc.) che è incontrollata, scarsamente controllata o, a parere degli Investigatori, che interferisce in modo significativo con la vita e il funzionamento quotidiano.
• Qualsiasi disturbo da abuso di sostanze o dipendenza in atto (negli ultimi 12 mesi).
• Partecipanti con anemia moderata (Hgb <12 mg/dl per gli uomini e Hgb <11 mg/dl per le donne)
• Condizioni che possono falsamente aumentare o diminuire i valori di HbA1c, tra cui anemia emolitica o da carenza di ferro, emoglobinopatie e uremia.
• Test di laboratorio anormali che sono clinicamente significativi per lo sperimentatore.