Cirurgia ou intervenção no estilo de vida para diabetes tipo 2 (SOLID) (SOLID)

Critério de inclusão:

• Idade de 18 a 65 anos.
• Diagnóstico de diabetes tipo 2.
• Indivíduos com um IMC de 30-40 kg/m2
• Aprovação para cirurgia bariátrica (conforme confirmado por avaliação médica)
• Cobertura de seguro para cirurgia bariátrica
• Disposição para mudar dieta, atividade física e peso.
• Capacidade de se comunicar com o investigador e ser legalmente competente, fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diagnóstico de diabetes do jovem com início na maturidade (MODY) ou diabetes autoimune latente em adultos (LADA) (todos associados à destruição das células ß), necessidades diárias de insulina > 100 unidades e baixa controle glicêmico pré-operatório, conforme indicado por HbA1c > 6,5 - ≤ 8,5 ou HbA1c > 8,6 - < 9,5 (indivíduos com esse valor de HbA1c precisarão de autorização médica e aprovação do médico do estudo).
• Crianças e adolescentes não são elegíveis para participar do estudo.
• Grávidas (ou que pretendam engravidar durante o período do estudo) e mulheres que estejam amamentando não podem participar.
• Uso de medicamentos conhecidos por aumentar significativamente o peso corporal, como esteróides sistêmicos crônicos ou certos medicamentos psiquiátricos (por exemplo, antidepressivos tricíclicos de lítio e agentes antipsicóticos).
• Indivíduos incapazes de andar, definidos como aqueles que não conseguem andar pelo menos um quarteirão da cidade sem bengala ou andador.
• Quaisquer doenças importantes que a equipe cirúrgica acredita apresentar um risco muito grande para a cirurgia. Estes incluem doenças cardíacas e pulmonares graves, bem como diabetes tipo 2 não controlada.
• Evidência de depressão maior ou outro transtorno psiquiátrico (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior, bulimia nervosa, etc.) que é descontrolado, mal controlado ou, na opinião dos investigadores, interfere significativamente na vida e funcionamento diários.
• Qualquer abuso de substância atual (últimos 12 meses) ou transtorno de dependência.
• Participantes com anemia moderada (Hgb < 12 mg/dl para homens e Hgb < 11 mg/dl para mulheres)
• Condições que podem elevar ou diminuir falsamente os valores de HbA1c, incluindo anemia hemolítica ou por deficiência de ferro, hemoglobinopatias e uremia.
• Testes laboratoriais anormais que são clinicamente significativos para o investigador.