2型糖尿病の手術または生活習慣への介入 (SOLID) (SOLID)

包含基準:

• 18歳から65歳まで。
• 2型糖尿病の診断。
• BMIが30～40kg/m2の方
• 肥満手術の承認（医学的評価により確認）
• 肥満手術の保険適用
• 食事、身体活動、体重を変更する意欲。
• -調査官と通信し、法的に適格であり、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

• 1 型糖尿病の診断、若年成人の成熟発症型糖尿病 (MODY)、または成人の潜在性自己免疫糖尿病 (LADA) の診断 (これらはすべて β 細胞の破壊に関連している)、1 日あたりのインスリン必要量が 100 単位を超える、および-術前の血糖コントロール、HbA1c > 6.5 - ≤ 8.5 または HbA1c > 8.6 - < 9.5 (この HbA1c 値を持つ個人は、医療クリアランスと治験担当医からの承認が必要です)。
• 小児および青年は、研究に参加する資格がありません。
• 妊娠中の女性（または研究期間中に妊娠を希望する人）および現在授乳中の女性は参加できません。
• 慢性全身性ステロイドや特定の精神科の薬（リチウム三環系抗うつ薬や抗精神病薬など）など、体重を大幅に増加させることが知られている薬の使用。
• 杖や歩行器なしでは少なくとも 1 つの街区を歩くことができない人として定義される非歩行者。
• 外科チームが手術のリスクが大きすぎると考える主要な病気。 これらには、重度の心疾患および肺疾患、ならびに制御されていない 2 型糖尿病が含まれます。
• -大うつ病またはその他の精神障害（統合失調症、双極性障害、大うつ病、神経性過食症など）の証拠は、制御されていない、制御が不十分である、または治験責任医師の意見では、日常生活や機能を著しく妨げています。
• -現在（過去12か月）の薬物乱用または依存障害。
• 中程度の貧血の参加者 (Hgb < 12 mg/dl の男性および Hgb < 11 mg/dl 女性)
• 溶血性貧血または鉄欠乏性貧血、ヘモグロビン症、尿毒症など、HbA1c値を誤って上昇または低下させる可能性のある状態。
• 治験責任医師による臨床的に重要な異常な臨床検査。