Estudio para la evaluación de la seguridad y la eficacia del mesilato de imatinib en niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticar: LLA sin tratamiento previo, excepto para los pacientes que realizaron la inducción para la LLA (33 días) exactamente como este protocolo y; Ph+ documentado, a confirmar por citogenética convencional - t(9;22) (q34;q11) o FISH y/o presencia del gen BCR-ABL por RT-PCR o FISH.
2. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (βhCG en sangre) antes de iniciar el tratamiento. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. No se incluirán mujeres embarazadas.
3. Esperanza de vida > 8 semanas.
4. Medicamentos: tratamiento antineoplásico sin tratamiento previo, incluida la corticoterapia, excepto para los pacientes que realizaron la Inducción para la LLA (33 días) exactamente como este protocolo.
5. Firmado ICF por el menor responsable legal.
6. Laboratorio: función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN y/o Aclaramiento ≥70 ml/min/1,73m2), función hepática (bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN, TGP/TGO < 10 x LSN y albúmina > 2 g/dl.

Criterio de exclusión:

1. Falta cualquier criterio de inclusión.
2. Paciente embarazada o en período de lactancia.
3. Paciente considerado incapaz de seguir el tratamiento propuesto.
4. Sujeto con proceso infeccioso, en actividad, grado IV.