Seguridad y actividad biológica de la biobomba InfraDure que secreta interferón sostenido en pacientes con VHC

Medgenics Inc. y Medgenics Medical Israel Ltd. están desarrollando INFRADURE, una biobomba dérmica autóloga capaz de producir una secreción sostenida de INF terapéutico en el cuerpo, utilizando un pequeño explante de tejido de la propia piel del paciente. La biobomba INFRADURE se produce a partir de un micro-órgano (MO), que suele medir 30 mm de longitud y 1,5-2,5 mm de diámetro, que se extrae directamente de la dermis del paciente bajo anestesia local. El microorganismo se puede mantener de forma viable ex-vivo durante periodos de tiempo prolongados en condiciones de cultivo estándar. Las biobombas INFRADURE, producidas por transducción ex vivo de MO con vectores INF adenovirales dependientes de ayudantes (HDAd-INF), expresan y secretan INF. INFRADURE Biopump se monitorea ex vivo antes de la reimplantación, para lograr una dosis real de INF. La Biobomba INFRADURE se implanta posteriormente de forma subcutánea en el paciente para proporcionar un suministro continuo de una cantidad conocida de INF. Cada biobomba INFRADURE autóloga implantada permanece localizada debajo de la piel y es accesible, de modo que, si es necesario, puede retirarse o extirparse en cualquier momento. Todo el proceso desde la cosecha hasta la implantación requiere de 10 a 14 días.