Segurança e atividade biológica da bomba biológica InfraDure que secreta interferon sustentado em pacientes com HCV

A Medgenics Inc. e a Medgenics Medical Israel Ltd. estão desenvolvendo o INFRADURE, uma bomba biológica dérmica autóloga capaz de manter a secreção de INF terapêutico no corpo, usando um pequeno explante de tecido da própria pele do paciente. A biobomba INFRADURE é produzida a partir de um micro-órgão (MO), medindo tipicamente 30 mm de comprimento e 1,5-2,5 mm de diâmetro, que é colhido diretamente da derme do paciente sob anestesia local. O microrganismo pode ser mantido de forma viável ex-vivo por longos períodos de tempo em condições de cultura padrão. As Biobombas INFRADURE, produzidas por transdução ex vivo de MOs com vetores INF Adenovirais Dependentes Auxiliares (HDAd-INF), expressam e secretam INF. O INFRADURE Biopump é monitorado ex vivo antes do reimplante, para atingir a verdadeira dosagem de INF. A INFRADURE Biopump é subsequentemente implantada por via subcutânea no paciente para fornecer uma administração contínua de uma quantidade conhecida de INF. Cada INFRADURE Biopump autólogo implantado permanece localizado sob a pele e é acessível, de modo que, se necessário, pode ser removido ou submetido a ablação a qualquer momento. Todo o processo desde a colheita até a implantação requer 10-14 dias