Estudio del ConforMIS iDuo(R) G2

Criterios de inclusión:

1. Condición clínica incluida en las Indicaciones de uso aprobadas para el iDuo® G2
2. Osteoartritis bicompartimental definida como osteoartritis medial y femororrotuliana, o artritis lateral y femororrotuliana según lo confirmado por la evaluación del investigador del estado de la enfermedad en la visita de selección. El estado de la enfermedad se evalúa mediante evaluación clínica y radiográfica. Además, la evaluación por artrografía por TC se puede utilizar para el diagnóstico.
3. Voluntad de participar en el estudio clínico, dar su consentimiento informado y asistir a todas las visitas de seguimiento.
4. > 18 años de edad

Criterio de exclusión:

1. IMC > 40
2. Neoplasia maligna activa (definida como antecedentes de cualquier neoplasia maligna invasiva, excepto cáncer de piel no melanoma), a menos que el paciente haya sido tratado con intención curativa y no haya habido signos o síntomas clínicos de la neoplasia maligna durante al menos 5 años.
3. Diabetes mal controlada
4. Afecciones neuromusculares que impiden que el paciente participe en las actividades del estudio
5. Infección local o sistémica activa
6. inmunocomprometidos
7. Fibromialgia u otra condición general relacionada con el dolor corporal
8. Artritis reumatoide u otras formas de enfermedad inflamatoria de las articulaciones
9. Pérdida de hueso o musculatura, osteonecrosis, compromiso neuromuscular o vascular en la zona de la articulación a operar hasta el punto de que el procedimiento no esté justificado
10. Diagnosticado o recibiendo tratamiento para la Osteoporosis
11. Otra discapacidad física que afecta las caderas, la columna vertebral o la rodilla contralateral
12. Inestabilidad severa por pérdida avanzada de estructura osteocondral
13. Artroplastia previa de la rodilla afectada
14. ACL, PCL o ligamento colateral comprometidos
15. Deformidad fija severa en valgo o varo de >15º
16. Retraso extensor > 15 º
17. Contractura en flexión fija ≥ 10 º
18. Antecedentes de cirugía de implante fallida de la articulación a tratar, incluida la osteotomía tibial alta (HTO)
19. No quiere o no puede cumplir con los requisitos de estudio
20. Participación en otro estudio clínico que confundiría los resultados
21. Si durante el intraoperatorio, se observa que el paciente tiene una enfermedad tricompartimental, entonces se considera que el paciente no pasó la prueba.