Estudo do ConforMIS iDuo(R) G2

Critério de inclusão:

1. Condição clínica incluída nas indicações de uso aprovadas para o iDuo® G2
2. Osteoartrite bicompartimental definida como osteoartrite medial e patelofemoral, ou artrite lateral e patelofemoral, conforme confirmado pela avaliação do investigador do estado da doença na consulta de triagem. O estado da doença é avaliado por avaliação clínica e radiográfica. Além disso, a avaliação do artrograma por TC pode ser utilizada para o diagnóstico.
3. Vontade de participar do estudo clínico, de dar consentimento informado e comparecer a todas as consultas de acompanhamento
4. > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

1. IMC > 40
2. Malignidade ativa (definida como história de qualquer malignidade invasiva - exceto câncer de pele não melanoma), a menos que o paciente tenha sido tratado com intenção curativa e não haja sinais ou sintomas clínicos de malignidade por pelo menos 5 anos
3. Diabetes mal controlado
4. Condições neuromusculares que impedem o paciente de participar das atividades do estudo
5. Infecção local ou sistêmica ativa
6. imunocomprometido
7. Fibromialgia ou outra condição geral relacionada à dor corporal
8. Artrite reumatóide ou outras formas de doença articular inflamatória
9. Perda de osso ou musculatura, osteonecrose, comprometimento neuromuscular ou vascular na área da articulação a ser operada de forma que o procedimento seja injustificado
10. Diagnosticado ou recebendo tratamento para Osteoporose
11. Outra deficiência física que afeta os quadris, a coluna ou o joelho contralateral
12. Instabilidade grave devido à perda avançada da estrutura osteocondral
13. Artroplastia prévia do joelho afetado
14. LCA, LCP ou ligamento colateral comprometidos
15. Valgo fixo grave ou deformidade em varo > 15º
16. Atraso do extensor > 15º
17. Contratura em flexão fixa ≥ 10º
18. História prévia de falha na cirurgia de implante da articulação a ser tratada, incluindo osteotomia tibial alta (HTO)
19. Relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo
20. Participação em outro estudo clínico que confundiria os resultados
21. Se durante o intraoperatório for notado que o paciente tem doença tricompartimental, então o paciente é considerado uma falha na triagem