Investigación de 2 formulaciones orales diferentes de estradiol y noretisterona en mujeres sanas

Criterios de inclusión:

• Posmenopáusica definida como amenorrea espontánea de al menos 12 meses, con niveles séricos de FSH (hormona estimulante del folículo) de al menos 40 UI/L y estradiol máximo de 25 pg/mL. Si no se puede identificar la fecha de la amenorrea espontánea debido a una terapia de reemplazo hormonal previa, FSH sérica al menos 40 UI/L y estradiol máximo 25 pg/mL
• De no fumadores
• Índice de masa corporal (IMC) máximo 35,0 kg/m^2
• Capaz de entender, leer y hablar alemán con fluidez.
• Buen estado de salud evidenciado por el historial médico, el examen físico, incluido el examen ginecológico, y los resultados del examen de laboratorio.
• Dispuesto a abstenerse de ingerir alimentos y bebidas que contengan cafeína dentro de las 48 horas previas a la administración del fármaco

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida o sospechada a productos de prueba o productos relacionados
• Uso previo de preparaciones orales, transdérmicas, en aerosol nasal, vaginales e implantes dentro de las 8 semanas anteriores a la primera administración planificada del fármaco
• Cáncer de mama conocido, sospechado o con antecedentes
• Neoplasia dependiente de estrógeno conocida o sospechada, p. cáncer endometrial
• Sangrado genital anormal de etiología desconocida
• Diabetes mellitus insulinodependiente conocida y no insulinodependiente
• Prueba positiva para VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) y/o hepatitis B y C
• Presión arterial sistólica (PA) mayor o igual a 160 mm Hg y/o PA diastólica mayor o igual a 100 mm Hg, actualmente tratada o no tratada