Estudio de factibilidad: evalúe la efectividad del uso de un anestésico tópico antes del tratamiento con Ultherapy™

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 30 a 65 años.
• Elegido un tratamiento Ultherapy™ como parte de su régimen de tratamiento.
• Sujeto en buen estado de salud.
• Laxitud de la piel en la cara y el cuello.
• Entiende y acepta la obligación de no someterse a ningún otro procedimiento en las áreas a tratar durante el período de seguimiento.
• Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo, incluido el regreso para las visitas de seguimiento y la abstención de los procedimientos de exclusión durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad conocida a la lidocaína o cualquier otro anestésico del tipo amida.
• Antecedentes de shock anafiláctico.
• Presencia de una enfermedad cutánea sistémica o local activa que pueda afectar a la cicatrización de heridas.
• Tratamiento actual con fármacos antiarrítmicos de clase I (p. ej., tocainida, mexiletina).
• Hipersensibilidad conocida o sospechada al principio activo LMX-4, o a cualquiera de los anestésicos locales de tipo amida, o a alguno de los excipientes (sección 10.3 del protocolo).
• Elastosis solar severa.
• Exceso de grasa subcutánea en cara y cuello.
• Índice de masa corporal de 30 o más.
• Laxitud excesiva de la piel en la cara y el cuello.
• Cicatrización importante en las zonas a tratar.
• Heridas o lesiones faciales abiertas significativas.
• Acné severo o quístico en la cara.
• Presencia de un stent o implante metálico en la zona facial a tratar.