Eficacia y seguridad del mildronato para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Se lleva a cabo un ensayo multicéntrico de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de mildronato en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. los pacientes serán aleatorizados para recibir un tratamiento de 14 días con placebo o mildronato (500 mg/5 ml/cada uno). El punto final primario es la escala de Rankin modificada a los 3 meses. El criterio de valoración secundario son las puntuaciones NIHSS y el índice de Barthel a los 8 y 15 días. El punto final de seguridad se define como la incidencia de eventos adversos, el cambio de Muestras para pruebas de laboratorio de rutina y signos vitales. El análisis es por intención de tratar.