Estudio Comparativo de Sensibilidad de Ga-DOTATOC PET vs Octreoscan SPECT + TC

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Tumor neuroendocrino, neuroblastoma, meduloblastoma u otro tumor con receptor de somatostatina positivo comprobado por biopsia
• Sin Sandostatin (acetato de octreotida) de liberación prolongada (LAR) > 4 semanas y sin liberación inmediata (subcutánea) durante 12 horas antes de 68Ga-DOTATOC PET-CT
• Estado funcional de Karnofsky o estado de Lansky Play Scale de >= 50 (o el equivalente del Grupo Oncológico Cooperativo del Este [ECOG]/Organización Mundial de la Salud [OMS])
• El sujeto es masculino; o es una mujer que es premenárquica, quirúrgicamente estéril (ha tenido una ovariectomía bilateral documentada y/o una histerectomía documentada), posmenopáusica (> 1 año sin menstruación), no lactante o en edad fértil para quien una prueba de embarazo en suero (con los resultados conocidos antes de la administración del producto en investigación) es negativo; se requerirá una prueba de embarazo en suero negativa para todas las mujeres en edad fértil; si se sospecha una prueba de embarazo falsa, por ejemplo, condición perimenopáusica, se consultará a un obstetra para determinar si ella es capaz de quedar embarazada
• Ningún tratamiento aparte de Sandostatin desde el último Octreoscan + TC de diagnóstico
• Muestra fresca congelada (recomendada) o fijada en parafina (obligatoria) de metástasis primarias disponible para ácido ribonucleico (ARN) e inmunohistoquímica (IHC)

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Resección quirúrgica, quimioterapia, radioterapia o terapia biológica desde el último Octreoscan + CT; se permite continuar con la misma dosis de Sandostatin-LAR o Sandostatin subcutáneo
• Condición médica no controlada por el tratamiento que hace poco probable la finalización del estudio
• Pesar más de 400 libras (los sujetos que pesen más de 400 libras no podrán caber dentro de las máquinas de imágenes)
• Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes (p. tos, artritis severa, etc.)
• Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.