Un estudio de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de onartuzumab como agente único o en combinación con sorafenib en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Diagnóstico confirmado citológica o histológicamente de carcinoma hepatocelular (CHC)
• Enfermedad avanzada o metastásica
• No es candidato para tratamientos curativos (es decir, resección, trasplante)
• Función hepática Child-Pugh clase A
• Enfermedad medible según la definición de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1
• Esperanza de vida mayor a (>) 3 meses
• Para los participantes que recibieron quimioterapia adyuvante previa, un intervalo sin tratamiento de al menos 6 meses entre el último ciclo de quimioterapia y el Día 1 del Ciclo 1

Criterio de exclusión:

• Cirugía previa o terapia local dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1 del Ciclo 1, con la excepción de la radioterapia paliativa al hueso
• Metástasis cerebral o compresión de la médula espinal no tratada definitivamente con cirugía y/o radiación
• Recuento de granulocitos inferior a (<) 1500 por milímetro cúbico (mm^3), recuento de plaquetas < 75 000/mm^3 y hemoglobina < 8 gramos por decilitro (g/dL) dentro de los 7 días previos al Ciclo 1 Día 1
• Bilirrubina total superior a (>) 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT), alanina transaminasa (ALT) transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT), fosfatasa alcalina (ALP) > 5 × LSN
• Creatinina sérica > 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina < 60 centímetros cúbicos por minuto (cc/min) según la fórmula de Cockcroft-Gault
• Antecedentes significativos de enfermedad cardíaca en los 6 meses anteriores al día 1 del ciclo 1, infarto de miocardio en el año anterior o arritmias ventriculares cardíacas actuales que requieren medicación
• Infección activa grave u otras afecciones médicas subyacentes graves que afectarían la capacidad del participante para recibir el tratamiento del protocolo, con la excepción de las infecciones por el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC).
• Infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o seropositividad conocida al VIH
• Incapacidad para tomar medicamentos orales o síndrome de malabsorción no tratado
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Antecedentes de trasplante, incluido el trasplante de órganos, de médula ósea y de células madre de sangre periférica, con la excepción del trasplante de córnea
• Diátesis hemorrágica activa (incluidas várices esofágicas activas) o ruptura del tumor dentro de las 8 semanas anteriores al día 1 del ciclo 1 que no se tratan con éxito
• Hipertensión no controlada
• Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación dentro de las 4 semanas del Ciclo 1 Día