Terapia de mantenimiento con rituximab en linfoma positivo CD20 (grupo de antígeno de diferenciación 20) agresivo y linfoma de células del manto

Después de completar el tratamiento estándar, los pacientes con linfoma de células B CD20+ agresivo y linfoma de células del manto se asignaron al azar a terapia de observación o de mantenimiento con rituximab (375 mg/m2) administrado cada 3 meses durante 2 años. Se incluyeron en el estudio tanto pacientes después de la terapia de primera línea como pacientes después del tratamiento de recaída. Los pacientes con linfoma agresivo se inscribieron si habían logrado una respuesta completa (RC) después del tratamiento inicial. Los pacientes con linfoma agresivo con masa tumoral residual se sometieron a una tomografía por emisión de positrones (PET) y calificaron para la aleatorización si este examen no mostró signos de actividad tumoral. Los pacientes con linfoma de células del manto eran elegibles para el estudio si se lograba al menos una respuesta parcial (RP). El criterio principal de valoración del estudio fue la supervivencia libre de progresión (PFS), los criterios de valoración secundarios fueron el tiempo hasta la progresión (TTP), la supervivencia general (SG) y la respuesta al tratamiento. Las diferencias entre la SLP y la SG se analizaron mediante la prueba de rango logarítmico y el modelo de riesgos proporcionales de Cox. La TTP se analizó utilizando un modelo de riesgo competitivo con la muerte como evento competitivo.