Efectos de PINTA 745 en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis y tienen pérdida de energía proteica

Criterios de inclusión:

• Paciente con ESRD y en hemodiálisis de mantenimiento ambulatorio durante ≥ 6 meses
• Diálisis adecuada con Kt/V ≥ 1,2 en dos ocasiones dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción
• Someterse a diálisis al menos 3 veces por semana, en promedio
• Albúmina sérica ≤ 3,8 g/dL dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
• Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Presencia de un catéter vascular central permanente
• Condición médica actual que podría interferir con la capacidad para realizar pruebas de función física
• Infección activa que requirió hospitalización o antibióticos en el último mes
• Cirugía mayor en los últimos 3 meses, cirugía menor en los últimos 4 meses
• Revisión/angioplastia/reemplazo del acceso de diálisis en las últimas 2 semanas
• Antecedentes de trasplante renal, ya sea funcional o no, dentro de los 2 años (sin embargo, si se ha extraído el injerto, el paciente será considerado elegible) o planes para someterse a un trasplante renal dentro de los 6 meses
• Antecedentes de neoplasia, excepto cánceres de piel no melanoma, con un 30% de probabilidad de recurrencia dentro de los 12 meses.
• Tratamiento actual con estimulantes del apetito, esteroides anabólicos u hormona del crecimiento
• Cardiopatía clínicamente significativa
• Dificultad para tragar alimentos o líquidos
• Si es mujer, actualmente amamantando
• Si es mujer, embarazada
• Si es hombre o mujer, no está dispuesto a usar un método anticonceptivo altamente efectivo