Un ensayo piloto que utiliza el agente de contraste de ultrasonido BR55 en la evaluación del cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Hombre, edad entre 50-70 años
• Aumento del nivel de antígeno prostático específico (PSA) >4 ng/mL
• Cáncer de próstata conocido
• Programado para prostatectomía no antes de 3 días ni después de 30 días después de la administración de BR55 (con la excepción de los casos de capacitación donde este requisito no es aplicable)
• Proporcionó consentimiento informado por escrito y está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Prostatitis aguda documentada o infecciones del tracto urinario
• Se sabe que padece angina de pecho estable y/o enfermedad coronaria comprobada, o tiene síntomas sospechosos de enfermedad coronaria
• Antecedentes de cualquier afección cardíaca clínicamente inestable, incluida la insuficiencia cardíaca de clase III/IV o cortocircuitos de derecha a izquierda
• Trastornos graves del ritmo cardíaco en los últimos 7 días
• Hipertensión pulmonar grave o hipertensión sistémica no controlada o síndrome de dificultad respiratoria
• Recibió un procedimiento de biopsia de próstata dentro de los 30 días antes de la admisión en el estudio
• Determinado por el investigador como clínicamente inadecuado para el estudio
• Ha participado en un ensayo clínico concurrente o ha participado en otro ensayo clínico con un compuesto en investigación en los últimos 30 días