Sueño y cognición después del cambio de Atripla a Stribild

Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) y Stribild (elvitegravir/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate/cobicistat) son dos medicamentos antirretrovirales combinados de 'una pastilla una vez al día' aprobados por la FDA para el tratamiento del VIH. Ambos tienen un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido (NRTI) común de tenofovir (TDF) y emtricitabina (FTC), pero difieren en el tercer medicamento contenido en la píldora. Atripla contiene un fármaco de transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) efavirenz (EFV), mientras que Stribild (elvitegravir/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato/cobicistat) contiene un inhibidor de la integrasa elvitegravir con el fármaco cobicistat inactivo contra el VIH pero diseñado simplemente para aumentar el nivel de elvitegravir .

Ambos fármacos son razonablemente bien tolerados. Sin embargo, se sabe que efavirenz causa efectos secundarios "mentales". Se sabe que el uso inicial de EFV está asociado con toxicidad en el sistema nervioso central (SNC). Los síntomas de dicha toxicidad incluyen somnolencia diurna o, alternativamente, incapacidad para dormir, así como sueños vívidos que incluyen pesadillas. Se cree que la mayoría de estos síntomas se resuelven en semanas; sin embargo, existe controversia sobre si los problemas residuales persisten a largo plazo. Además, ahora hay informes de disfunción cognitiva prolongada asociada con el uso de efavirenz. No está claro si esto está relacionado con la alteración del sueño. Los estudios para evaluar este impacto han implicado principalmente la evaluación del sueño y la función cognitiva en sujetos sin experiencia previa con antirretrovirales (TAR) a medida que inician el TAR por primera vez que incluye EFV. Tales estudios, sin embargo, están confundidos por un fenómeno de 'recuperación de la salud', ya que se sabe que el VIH per se causa déficits cognitivos y del sueño. Existe controversia con respecto a si el uso de efavirenz provoca alteraciones a largo plazo en el sueño y la cognición. El VIH per se causa déficits cognitivos y del sueño6 y los estudios que han tratado de evaluar los problemas en el pre y post inicio de regímenes basados ​​en efavirenz en sujetos que nunca han recibido tratamiento antirretroviral pueden confundirse con un fenómeno de 'recuperación de la salud'.

Esta propuesta tiene como objetivo evaluar si un cambio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a elvitegravir/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato/cobicistat se asociará con una reversión del sueño y trastornos cognitivos. Demostrar los cambios tras la retirada del fármaco y la sustitución por un régimen farmacológico que no se sabe que tenga un impacto sobre el sueño o la cognición puede representar la mejor opción para determinar si el uso de EFV está asociado con efectos sobre el sueño y la cognición más allá del período inmediato posterior al inicio del fármaco.