Søvn og kognition Efter Atripla til Stribild Skift

Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat) og Stribild (elvitegravir/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat/cobicistat) er 2 FDA-godkendte 'en pille én gang om dagen' kombinations antiretrovirale lægemidler givet til behandling af HIV. Begge har en fælles nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI) rygrad af tenofovir (TDF) og emtricitabin (FTC), men adskiller sig i den 3. medicin indeholdt i pillen. Atripla indeholder et ikke-nukleosid revers transkriptase (NNRTI) lægemiddel efavirenz (EFV), mens Stribild (elvitegravir/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat/cobicistat) indeholder en integraseinhibitor elvitegravir med lægemidlet cobicistat inaktivt mod HIV-niveauet, men designet til blot at booste elvitegravir .

Begge stoffer tolereres rimeligt godt. Det er dog kendt, at efavirenz forårsager "mentale" bivirkninger. Det er kendt, at den første brug af EFV er forbundet med toksicitet i centralnervesystemet (CNS). Symptomerne på en sådan toksicitet omfatter søvnighed i dagtimerne, eller alternativt manglende evne til at sove, såvel som livlige drømme, herunder mareridt. De fleste af sådanne symptomer menes at forsvinde inden for få uger; der er dog uenighed om, hvorvidt resterende problemer varer ved på lang sigt. Desuden er der nu rapporter om langvarig kognitiv dysfunktion forbundet med brugen af ​​efavirenz. Om dette er relateret til søvnforstyrrelser er ikke klart. Undersøgelser til vurdering af denne påvirkning har primært involveret vurdering af søvn og kognitiv funktion hos antiretrovirale (ART)-naive forsøgspersoner, da de påbegyndes ved første gangs ART, der inkluderer EFV. Sådanne undersøgelser er imidlertid forvirrede af et 'tilbagevenden til sundhed'-fænomener, da HIV i sig selv er kendt for at forårsage søvn og kognitive underskud. Der er uenighed om, hvorvidt brug af efavirenz fører til langsigtede forstyrrelser i søvn og kognition. HIV i sig selv forårsager søvn og kognitive underskud6, og undersøgelser, der har forsøgt at vurdere problemer i antiretroviral-naive forsøgspersoners præ- og post-initiering af efavirenz-baserede regimer, kan blive forvirret af et 'tilbagevenden til sundhed'-fænomener.

Dette forslag har til formål at vurdere, om et skift fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat til elvitegravir/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat/cobicistat vil være forbundet med reversering af søvn og kognitive forstyrrelser. Påvisning af ændringer ved seponering af lægemiddel og substitution af et lægemiddelregime, der ikke vides at have en indvirkning på søvn eller kognition, kan være den bedste mulighed for at afgøre, om brug af EFV er forbundet med virkninger på søvn og kognition ud over den umiddelbare periode efter påbegyndelse af lægemidlet.