Evaluación del rendimiento de los implantes Agili-C™ en la reparación de cartílagos y defectos osteocondrales

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más
2. Hasta 3 lesiones de cartílago tratables, ICRS IIIa - IVb en los cóndilos femorales o la tróclea,
3. Área total tratable sintomática 1-7 cm2. Las lesiones asintomáticas no se incluirán en el cálculo.
4. La puntuación KOOS Pain al inicio del estudio no es inferior a 30 ni superior a 65
5. Debe estar física y mentalmente dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo de rehabilitación postoperatoria y las visitas clínicas y radiográficas programadas.
6. Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Profundidad del defecto óseo mayor de 8 mm, según imagen Lesiones del cartílago articular en la tibia o la rótula, ICRS grados IVa y IVb
2. Cualquier reparación anterior de ligamentos o corrección de mala alineación en la rodilla índice en los últimos 3 meses
3. Inestabilidad significativa de la rodilla índice según el Formulario de examen de rodilla IKDC 2000, Grado C (anormal) o D (gravemente anormal)
4. Falta de menisco remanente funcional
5. Trasplante de menisco en los últimos 6 meses
6. Desalineación de más de 5 grados en varo O 5 grados en valgo según la radiografía de pie
7. Cualquier tumor conocido de la rodilla índice
8. Cualquier historia conocida de infección de la rodilla índice
9. Cualquier antecedente conocido de artropatía inflamatoria o artropatía por depósito de cristales
10. Cualquier trastorno sistémico del cartílago y/o del hueso como, por ejemplo, condrodisplasia u osteogénesis imperfecta, entre otros.
11. Índice de masa corporal >35
12. Osteoartritis de la rodilla índice clasificada como 4 según la escala de Kellgren-Lawrence
13. Tratamiento de quimioterapia en los últimos 12 meses
14. Cualquier tratamiento quirúrgico previo de cartílago en la rodilla índice en los últimos 6 meses
15. Antecedentes de reacción alérgica o intolerancia a materiales que contengan carbonato de calcio o hialuronato
16. Paciente que está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio
17. Antecedentes de cualquier enfermedad sistémica significativa, como, entre otros, infección por VIH, infección por hepatitis o infección por HTLV; coagulopatías conocidas, que podrían comprometer el bienestar del sujeto
18. Abuso de sustancias o abuso de alcohol conocido
19. Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores al estudio o al mismo tiempo que el estudio
20. Diabetes mellitus insulinodependiente conocida
21. Incapaz de someterse a una resonancia magnética o rayos X