Comparación de la eficacia y seguridad de las soluciones Three Lock para catéter venoso central a largo plazo para hemodiálisis (CLOCK)

Antecedentes: el flujo deficiente (PF) y las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI) son muy prevalentes entre los pacientes con ERC 5D con catéteres venosos centrales a largo plazo. Las soluciones de sellado de catéteres de heparina (H) se usan comúnmente para mantener la permeabilidad del catéter, sin embargo, la incidencia de FP y CRBSI sigue siendo alta. El propósito de este estudio fue evaluar dos soluciones de bloqueo en la reducción de PF y CRBSI: una, una solución de bloqueo que combina el antibiótico de tetraciclina minociclina con el anticoagulante/agente quelante EDTA (M-EDTA) versus H; y otros, citrato trisódico (C) frente a H. M-EDTA y C también se evaluaron en cuanto a su seguridad frente a H.

Métodos: En cuanto al proyecto piloto, treinta pacientes con ERC 5D en hemodiálisis de alta eficiencia (tasa de flujo sanguíneo = 350 ml/min) en el Centro Integrado de Nefrología (Guarulhos, Brasil) fueron aleatorizados 1:1:1 para recibir M-EDTA , C o H bloqueos durante 15 semanas. Las concentraciones de las soluciones de bloqueo fueron M-EDTA 30 mg/ml/3 mg/ml, C 30 % (C) y H 1000 U/ml y tanto los investigadores como los pacientes desconocían la asignación del tratamiento. El punto final primario fue una reducción del 10 % en las tasas de flujo sanguíneo de la HD (35 ml). Se registró la frecuencia de CRBSI. Los eventos adversos relacionados con el sangrado y la solución de bloqueo fueron los principales puntos finales de seguridad. Se realizó una regresión logística para evaluar las diferencias en las tasas de PF entre los tratamientos (SPSS versión 13.0, IBM, EE. UU.).

Con base en los datos del estudio piloto, se están ejecutando ensayos clínicos para verificar si las tres soluciones de bloqueo tienen el mismo rendimiento o no.