Eficacia de la terapia profiláctica con láser de bajo nivel (LLLT) realizada por enfermeras para disminuir la gravedad de la mucositis oral durante el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSC) (STOP MUCITES)

El criterio principal de valoración de la eficacia es la reducción de la mucositis grave (grado 3 o más). Los criterios de valoración secundarios de eficacia son la reducción de la mucositis, cualquiera que sea el grado, la reducción del tiempo con mucositis, el tiempo de aparición de los síntomas de la mucositis, la reducción de la intensidad del dolor y la evaluación de la calidad de vida. Los criterios de valoración secundarios para la seguridad son los eventos adversos graves. y toxicidad potencial. Los pacientes se asignarán en el momento de la inclusión con una proporción de 1/1 a grupos con láser activado o sin láser. En el grupo láser, los pacientes serán sometidos a terapia láser realizada por enfermeras, que consistirá en la irradiación de toda la cavidad bucal durante 2 minutos con una potencia de 250mW. En el grupo sin láser, la terapia con láser se llevará a cabo con el equipo apagado durante el mismo tiempo y seguirá siendo realizada por enfermeras. Se utilizarán protectores oculares para evitar efectos perjudiciales en los ojos y para mantener ciegos a los sujetos.