Bortezomib con combinación de gemcitabina, ifosfamida y oxaliplatino en linfoma de células NK/T no tratado (Gifox-B)

Criterios de inclusión

1. Linfomas extraganglionares de células T/NK
2. Diagnóstico anatomopatológico confirmado por el Departamento de Patología SGH/NUH/TTSH.
3. Edad mayor o igual a 21 años.
4. Estadios IB o enfermedad voluminosa, II - IV
5. Rendimiento ECOG 0-2
6. Pruebas de laboratorio: ANC mayor o igual a 1000/mm3, plaquetas mayor o igual a 75.000/mm3. Creatinina menor o igual a 2x LSN o aclaramiento de creatinina mayor o igual a 50 ml/min; AST y ALT menores o iguales a 3x ULN. Bilirrubina total < 1,5x ULN excepto < 3x ULN en pacientes con enfermedad de Gilbert (definida como > 80 % de hiperbilirrubinemia no conjugada sin otra causa conocida); a menos que el deterioro se deba a la afectación de órganos por linfoma.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

1. Tenía quimioterapia sistémica previa. Los pacientes pueden ingresar si han recibido antes radioterapia de campo limitado o un curso corto de glucocorticoides o quimioterapia de un solo agente para un problema local urgente en el momento del diagnóstico (p. compresión de la médula epidural, síndrome de la vena cava superior).
2. Historia de neuropatía periférica
3. VIH positivo
4. Presencia de enfermedad del SNC
5. Hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol
6. Contraindicación de cualquier fármaco citotóxico contenido en el régimen de quimioterapia.
7. Sujeto femenino en edad fértil que no esté dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable (es decir, un anticonceptivo hormonal, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, condón con espermicida o abstinencia) durante la duración del estudio y un año después del tratamiento terminación.
8. Sujeto femenino embarazada o en periodo de lactancia. La confirmación de que el sujeto no está embarazada debe establecerse mediante un resultado negativo en la prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana β (β-hCG) en suero obtenido durante la selección. Las pruebas de embarazo no son obligatorias para las mujeres sin capacidad de procrear.
9. Neoplasia maligna invasiva o activa en los últimos 2 años.
10. Enfermedades médicas graves concomitantes que pondrían en peligro la capacidad del paciente para recibir el régimen con una seguridad razonable.