Un estudio de los efectos de la capsaicina tópica en el tratamiento de la vestibulodinia provocada (CAPSIVU)

Criterios de inclusión:

• Vulvodinia provocada, clasificada B2a según la clasificación de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Enfermedad Vulvovaginal (ISSVD) de 2003
• Dolor ≥ 4 en Escala Visual Analógica (EVA)
• Sujeto refractario a al menos 2 tratamientos convencionales (antidepresivos tricíclicos, anticonvulsivantes a dosis analgésicas, fisioterapia biofeedback, valoración psicológica en contexto de dolor crónico) o a toxina botulínica A
• Si se realizó un tratamiento anterior con toxina botulínica A: el paciente debe estar en fracaso del tratamiento (= sin disminución de más del 50% del dolor 3 meses después del inicio del tratamiento)
• Resultados negativos de la prueba de detección
• Menopausia, mujeres esterilizadas quirúrgicamente o mujeres que utilizan un método anticonceptivo eficaz
• Buena comprensión y adherencia predecible al protocolo.
• Beneficiario/afiliado a la seguridad social francesa/a la asistencia sanitaria social
• Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Mala adherencia predecible
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
• Principales trastornos mentales
• Etiología subyacente, como enfermedad vulvar crónica
• Eritema vulvar inicial
• Sujetos vulnerables (particularmente adultos bajo tutela)
• Tratamiento médico en curso con antidepresivos tricíclicos o anticonvulsivantes a dosis analgésicas

Sujeto refractario a tratamientos convencionales (antidepresivos tricíclicos y analgésicos a dosis de benzodiazepinas, fisioterapia tipo biofeedback)

Buena comprensión y adherencia predecible al protocolo Beneficiario/afiliado a la seguridad social francesa/a la asistencia sanitaria social Formulario de consentimiento informado firmado