Ensayo de vacunación neumocócica simplificada en Vietnam II (VPTII)

Criterios de inclusión:

• Envejecido entre 2 meses y 2 meses más 2 semanas;
• Sin antecedentes maternos o perinatales significativos;
• Nacido a las 36 semanas de gestación o después;
• Consentimiento informado por escrito y firmado del padre/tutor legal;
• Vive dentro de aproximadamente 30 minutos del centro de salud comunal;
• La familia prevé vivir en el área de estudio durante los próximos 22 meses

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida a cualquier componente de la vacuna;
• Reacción alérgica o reacción anafiláctica a alguna vacuna anterior;
• trastorno de inmunodeficiencia conocido;
• Madre infectada por el VIH conocida;
• trombocitopenia conocida o trastorno de la coagulación;
• Administración o administración planificada de cualquier inmunoglobulina o hemoderivado desde el nacimiento;
• Defecto de nacimiento grave que requiere atención médica continua;
• enfermedad crónica o progresiva;
• Trastorno convulsivo;
• Antecedentes de enfermedad grave;
• Recibo de cualquiera de las vacunas de 2 meses a través del programa Programa Ampliado de Inmunización (EPI);
• La familia planea darle al bebé Quinvaxem (DTP-Hib-HBV).

Además, se aplazará la inscripción y se pedirá a los bebés que regresen al centro de salud una semana después para una nueva evaluación si tienen al menos uno de los siguientes criterios de aplazamiento:

• Temperatura axilar ≥37,5°C o ≤35,5°C;
• Infección aguda, especialmente bacteriana;
• Administración oral de terapia con corticoides en los últimos 14 días; o
• Cualquiera de los siguientes síntomas que interfieren con las actividades normales: llorar más de lo habitual, dormir más de lo habitual o pérdida del apetito.