Obinutuzumab, dosis altas de metilprednisolona (HDMP) y lenalidomida para el tratamiento de pacientes con síndrome de Richter

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico del Síndrome de Richter (SR)
• Sin requisitos ni restricciones de tratamiento previo o etapa
• Enfermedad medible: puede incluir lesión ávida de FDG, ganglio linfático de más de 1,5 cm de diámetro mayor o células B clonales grandes en sangre periférica o médula ósea.
• ECOG 0-2
• Función adecuada del órgano
• Función adecuada de la médula ósea

Criterios de inclusión relacionados con lenalidomida:

• Capaz de tomar aspirina (81 mg o 325 mg) diariamente, warfarina, heparina de bajo peso molecular o anticoagulación equivalente como medicación profiláctica.
• Todos los participantes del estudio deben estar registrados en el programa obligatorio REVLIMID REMS® y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos de REMS®.
• Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 10 a 14 días anteriores y nuevamente dentro de las 24 horas anteriores al inicio de REVLIMID® y deben comprometerse a continuar con la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar con DOS métodos de parto aceptables. control, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de que comience a tomar REVLIMID®. FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso.
• Los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a la terapia con anticuerpos monoclonales
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio
• Se excluirán los pacientes con una neoplasia maligna que haya sido tratada, pero sin intención curativa, a menos que la neoplasia maligna haya estado en remisión sin tratamiento durante los 2 años anteriores a la inscripción.
• Infección bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana u otra infección activa conocida (excluyendo las infecciones fúngicas de los lechos ungueales) o cualquier episodio importante de infección que requiera tratamiento con antibióticos intravenosos u hospitalización (relacionada con la finalización del ciclo de antibióticos) dentro de las 4 semanas anteriores a la comienzo del tratamiento
• Cirugía mayor en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento
• Infección conocida con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el estado seropositivo del virus de la leucemia de células T humanas 1 (HTLV-1)
• Serología de hepatitis positiva
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Vacunación con una vacuna viva un mínimo de 28 días antes del inicio del tratamiento
• Diabetes mellitus no controlada
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al inicio del fármaco del estudio
• Otra enfermedad cardiaca clínicamente significativa