Impacto de los biomarcadores en la farmacocinética y farmacodinámica del ticagrelor

Criterios de inclusión:

(I) Voluntarios Saludables Chinos

• De acuerdo con los criterios de inclusión para cada ensayo de bioequivalencia de ticagrelor;
• Firmar el consentimiento informado de la investigación;
• Completo para recoger índices de farmacodinamia y farmacogenómica en el ciclo con fármaco de control.

(II) Pacientes chinos

• Con diagnóstico de síndrome coronario agudo (SCA), incluido angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST e infarto de miocardio con elevación del segmento ST;
• Mayor de 18 años, hombre o mujer;
• Nunca recibió ticagrelor en un mes y tiene la intención de tomar ticagrelor o ha recibido ticagrelor durante más de una semana de forma continua;
• firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

(I) Voluntarios Saludables Chinos

• De acuerdo con los criterios de exclusión para cada ensayo de bioequivalencia de ticagrelor;

(II) Pacientes chinos

• Con antecedentes de enfermedad de inmunodeficiencia, incluido índice de VIH positivo;
• Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) e índice de VHC positivos;
• Terapia combinada de inhibidores potentes de CYP3A (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, etc.), sustrato de CYP3A de ventana de terapia estrecha (p. ej., ciclosporina, quinidina, etc. ) e inductores potentes de CYP3A (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, etc.) en los 14 días previos al tratamiento con ticagrelor;
• Disfunción hepática severa y función renal anormal;
• Hipertensión no controlada o presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión diastólica > 110 mmHg durante la selección;
• Incluya contraindicaciones de ticagrelor, como hipersensibilidad, sangrado activo, enfermedad hepática moderada o grave, antecedentes de hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses y operación mayor dentro de los 30 días.