Efecto del colirio IKERVIS® una vez al día sobre la calidad de visión en pacientes con ojo seco y queratitis severa

Criterios de inclusión:

• La elegibilidad del paciente se determina de acuerdo con los siguientes criterios:

  1. En opinión del investigador, el paciente es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
  2. El paciente firma y fecha un formulario de consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
  3. El paciente masculino o femenino tiene 18 años o más.

  4. Pacientes con DED con queratitis grave persistente en el Screening y

     Visitas de referencia definidas como las siguientes:

     • Puntuación CFS de 3, 4 o 5 en la escala de Oxford modificada

  5. El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de someterse y regresar para los exámenes programados relacionados con el estudio.
  6. El mismo ojo (ojo elegible) debe cumplir con todos los criterios anteriores.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de trauma ocular o infección ocular (viral, bacteriana, fúngica, protozoaria) dentro de los 90 días anteriores a la visita de selección y cualquier enfermedad ocular distinta de la enfermedad del ojo seco que requiera tratamiento ocular tópico durante el transcurso del estudio.