Un estudio clínico exploratorio de apatinib para el segundo tratamiento del cáncer de esófago o de esófago y gástrico

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 y ≤ 75 años de edad
• Han fallado en 1 línea de quimioterapia
• Escala de rendimiento ECOG 0 - 2.
• Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas (hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 80 × 10 ^ 9/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, bilirrubina total dentro de 1,25 × el límite superior de lo normal (LSN) , y transaminasa sérica ≤ 2,5 × la ULN (si hay metástasis hepáticas, transaminasa sérica ≤ 5 × el ULN), creatina sérica ≤ 1,5 x ULN, tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min.
• Esperanza de vida de más de 12 meses.

Criterio de exclusión:

• Toxicidad relacionada con la terapia existente de quimioterapia y/o radioterapia previa
• Intercurrencia con uno de los siguientes: hipertensión, enfermedad arterial coronaria, arritmia e insuficiencia cardíaca
• Cualquier factor que influya en el uso de la administración oral.
• El centro del tumor invadió grandes vasos sanguíneos locales.
• Dentro de las 4 semanas antes del primer uso de drogas, ocurre hemorragia pulmonar (≥ CTCAE clase 2) o hemorragia en otras partes (≥ CTCAE clase 3).
• En los 6 meses anteriores al primer tratamiento se producen eventos tromboembólicos arteriales/venosos, como accidente vascular cerebral (incluido el accidente isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, etc.
• Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico