Radioterapia total con haz de electrones para la piel en dosis bajas y gel de clorhidrato de mecloretamina en el tratamiento de pacientes con micosis fungoide

Criterios de inclusión:

• Documentación del diagnóstico evidenciado por una o más características clínicas consistentes con micosis fungoide linfoma cutáneo de células T
• Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto o del representante legal del sujeto y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio
• Muestra de biopsia de piel de una lesión representativa obtenida en la selección del estudio y considerada diagnóstica de micosis fungoide por el investigador principal
• Pacientes con micosis fungoide que tienen enfermedad en estadio T2-4 N0-1 M0B0
• Disponibilidad del sujeto para ser observado hasta 18 meses después de la evaluación de selección
• Esperanza de vida mayor a 6 meses

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos
• Pacientes diagnosticados con síndrome de Sezary; El síndrome de Sézary es equivalente a la micosis fungoide que se desarrolla hasta el estadio IVA/B con afectación B2 (alta carga tumoral en sangre), y como tal requiere un régimen de tratamiento más agresivo que Valchlor o TSEBT
• Condición médica subyacente, incluida la enfermedad cardíaca inestable u otra enfermedad grave que podría afectar la capacidad del paciente para someterse al tratamiento.
• Mínimo 3 semanas desde tratamiento sistemático previo o fototerapia
• Exclusión de personas que no entienden los riesgos, como personas con problemas de decisión, reclusos y poblaciones vulnerables.