Nuevo tratamiento de periodontitis a base de ácido hialurónico y melatonina (HAMELDENT)

Los agentes locales de administración de fármacos en periodontología han ganado aceptación y popularidad en comparación con los fármacos sistémicos debido a la disminución del riesgo de desarrollo de flora resistente, infecciones oportunistas y efectos secundarios.

Con el fin de mejorar el tratamiento tópico para la periodontitis crónica, se han agregado melatonina y ácido hialurónico a la pasta tópica antimicrobiana comercialmente disponible.

• Se ha desarrollado una matriz compleja compuesta por tetraciclina, metronidazol, melatonina y ácido hialurónico para el tratamiento local de la periodontitis crónica.
• Se ha realizado la caracterización microbiológica, física, química de la matriz recién obtenida y pruebas de biocompatibilidad.
• Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en 50 pacientes con periodontitis crónica moderada reclutados en base a criterios de elegibilidad y consentimiento informado firmado.
• El desbridamiento mecánico de las bolsas mediante raspado y alisado radicular se realizará antes de la terapia complementaria.
• Extenso examen clínico que incluye el registro de los dientes restantes, nivel de inserción clínica (CAL), presencia de placa dental (PI), índice gingival (GI), cálculo (CI), sangrado al sondaje (BOP), evaluación radiográfica e identificación de patógenos periodontales con La prueba micro-IDent® se realizará al comienzo del estudio y 6 meses después de su finalización.
• Cada paciente será aleatorizado mediante sobres sellados (según una lista de aleatorización generada por computadora) a una de las siguientes aplicaciones tópicas (en la bolsa periodontal de los dientes afectados), durante 30 días consecutivos: Pasta de tetraciclina y metronidazol (TM), n= 25 pacientes y Tetraciclina, Metronidazol, Melatonina, Pasta de Ácido Hialurónico (TM-MHa), n=25 pacientes.
• Se realizará una evaluación estadística de los datos registrados durante todo el período de seguimiento.