Evaluación del perfil PK de Firibastat luego de la administración de formulaciones de comprimidos prototipo de Firibastat

Se evaluará la elegibilidad de los sujetos para participar en el estudio hasta 28 días antes de la dosificación y para cada período de tratamiento serán admitidos en la unidad clínica la noche anterior a la administración de IMP (Día -1). En la mañana del día 1, los sujetos recibirán IMP en ayunas (o después de un desayuno alto en grasas estándar de la FDA, si corresponde) y permanecerán en el lugar hasta 48 h después de la dosis. Entre los períodos, se realizará un análisis intermedio y una revisión de la seguridad y los datos farmacocinéticos de los regímenes dosificados para determinar qué formulación de tableta prototipo de Firibastat (QGC001) MR y qué dosis administrar en períodos posteriores. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento de 7 a 10 días después de la dosis final para garantizar el bienestar continuo de los sujetos.