Inyección de toxina botulínica tipo A después de anestesia tópica versus ungüento de vaselina

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, comparativo en pacientes que se presentan en la Clínica Oftalmológica Robert Cizik con arrugas horizontales en la frente que requieren tratamiento con toxina botulínica tipo A (Botox ®; Allergan, Irvine, CA, EE. UU.).

El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia en el efecto clínico (debilidad/parálisis del músculo frontal), duración del efecto, nivel de malestar y satisfacción del paciente en pacientes que reciben anestesia tópica (lidocaína al 2,5 %/prilocaína en crema al 2,5 %). , Impax Laboratories, LLC) en un lado de la frente y pomada de vaselina en el otro antes de la administración de BTX-A para el tratamiento de las arrugas en la frente.

• La variable de resultado primaria es el cambio de la excursión de la ceja en cada lado de la frente desde el inicio hasta cada visita de seguimiento.

• Variables de resultado secundarias

  • Duración del efecto, definida como el tiempo transcurrido desde la inyección hasta el final de la toxina botulínica, tal que el retorno de la función frontal basal, es decir, dentro de los 2 mm del valor basal.
  • Percepción del dolor inmediatamente después de la inyección en cada lado
  • Satisfacción del paciente para cada lado
  • Percepción del paciente de la diferencia en la eficacia