Dolor y Seguridad de Microagujas en Cavidad Oral

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo, de una sesión con 30 voluntarios varones mediante la aplicación de un parche de microagujas en las siguientes regiones de la cavidad oral: labio (interior inferior), bucal (mejilla: 1 cm detrás del ángulo del mes), lengua (superficie dorsal), paladar duro (región anterior) y encía adherida (entre los incisivos centrales y laterales superiores). Se utilizaron como controles positivo y negativo, respectivamente, una aguja hipodérmica de calibre 30 y un parche idéntico pero sin que sobresalieran las microagujas. La fuerza de aplicación fue estandarizada a 10N por un aplicador compuesto por una jeringa de 5 mL y un resorte. Las inserciones se realizaron con un intervalo de 30 segundos. El dolor y las molestias asociadas al procedimiento fueron evaluados con una Escala Analógica Visual (EVA), por un dentista ciego. La seguridad asociada a la aplicación de microagujas se verificó inmediatamente después de la aplicación (0h) y al día siguiente (24h). Los diferentes sitios de aplicación se inspeccionaron visualmente en busca de sangrado, ulceración, hematomas, enrojecimiento o hinchazón.