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Biomarcadores de insuficiencia cardíaca humana (Biomarkers)

6 de febrero de 2023 actualizado por: John C Burnett, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es establecer los diversos rangos de proteínas que se pueden analizar en el plasma y la orina de pacientes hospitalizados con todas las clases de insuficiencia cardíaca y/o STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST)/NSTEMI (no ST- infarto de miocardio con elevación de segmento), así como revisión de antecedentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño esquemático del estudio: extracción única de sangre, una muestra aleatoria de orina y una muestra de orina de 24 horas de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca crónica/aguda y/o STEMI-NSTEMI. Si debe haber una hospitalización posterior, se puede completar otra recolección de una muestra de sangre de 45 ml, orina al azar y una recolección de orina de 24 horas si está indicado en la hospitalización inicial.

Objetivos:

El propósito de este estudio es intentar establecer los diversos rangos de proteínas que pueden analizarse a partir del plasma y la orina de pacientes con todas las clases de insuficiencia cardíaca e IM (infarto de miocardio). Las hospitalizaciones de seguimiento pueden resultar en otra extracción de sangre de 45 ml, orina al azar y análisis de 24 horas. recolección de orina para evaluar el resultado del tratamiento de insuficiencia cardíaca utilizado con la hospitalización previa, si así lo indica el consentimiento. También será necesaria una revisión de la historia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ochocientos pacientes con IC hospitalizados por IC sintomática en Mayo Clinic Hospital - St Mary's Campus, Rochester, Minnesota

Descripción

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda descompensada

Criterio de exclusión:

• Hemoglobina inferior a 10, cáncer activo o amiloidosis Paciente con diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de uAGT en pacientes con IC crónica de alto riesgo
Periodo de tiempo: 10 años
Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre la patología y los resultados previstos por el uso de uAGT en pacientes sintomáticos con IC crónica con alto riesgo de hospitalización y muerte en el futuro.
10 años
Niveles de péptido natriurético en pacientes con ICAD
Periodo de tiempo: 20 años
nuevos conocimientos sobre la patología y los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda con insuficiencia cardíaca
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 09-003156

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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