Intervenciones para la insuficiencia de convergencia en niños con conmoción cerebral (ICONICC)

Criterios de inclusión:

ICONICC inscribirá a niños de todas las razas y se adherirá a una política de equidad. Para ser elegible para participar en ICONICC, el niño debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Diagnóstico médico de conmoción cerebral de al menos 4 semanas y no más de 12 semanas desde la fecha conocida de la lesión
2. Edad 11 a 17 años
3. Sexo - cualquiera
4. Puntaje de la Encuesta de Síntomas CI (CISS) ≥ 16
5. Exoforia en cerca de al menos 4∆ mayor que en lejos
6. Retroceso del punto cercano de convergencia (NPC) de más de 6 cm de ruptura
7. Insuficiente vergencia fusional positiva (PFV) en la posición cercana (es decir, fallando el criterio de Sheard1 o PFV ≤15∆ ruptura de base)
8. Agudeza visual lejana mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo
9. Apreciación de estereopsis de puntos aleatorios de 500 segundos de arco o más usando el Stereotest de Randot

10. Dispuesto a usar corrección refractiva para cualquiera de los siguientes errores refractivos no corregidos basados ​​en una refracción ciclopléjica realizada en el examen de elegibilidad. (La corrección debe usarse durante al menos 2 semanas):

    • Miopía > -0,75 D equivalente esférico en cualquier ojo
    • Hipermetropía > 2,00 D equivalente esférico en cualquier ojo
    • Anisometropía > 0,75 D equivalente esférico o ≥ 1,50 D en cualquier meridiano
    • Astigmatismo > 1,00 D en cualquiera de los ojos
11. Dispuesto a descontinuar el prisma BI o un complemento adicional casi durante la duración del estudio (debe descontinuar al menos 2 semanas antes del examen de elegibilidad)
12. El padre y el niño entienden el protocolo y están dispuestos a aceptar la aleatorización
13. Respuestas pupilares normales

Criterio de exclusión:

1. Cualquier estrabismo a distancia
2. Estrabismo constante en cerca
3. Limitación de versiones/ducciones por estrabismo restrictivo o parético
4. Esoforia de ≥ 2∆ a distancia
5. Heteroforia vertical ≥ 2∆ de lejos o de cerca
6. ≥ 2 líneas de diferencia interocular en la agudeza visual mejor corregida
7. Nistagmo manifiesto o latente
8. Antecedentes de cirugía o toxina botulínica por estrabismo o cualquier tipo de cirugía refractiva
9. Diagnóstico previo de IC por un profesional de la visión antes de la conmoción cerebral
10. Enfermedades que se sabe que afectan la acomodación, la vergencia o la motilidad ocular, como la esclerosis múltiple, la orbitopatía de Graves, la miastenia grave, la diabetes mellitus y la enfermedad de Parkinson.
11. Incapacidad para comprender y/o realizar cualquier prueba de función visual clínica relacionada con el estudio
12. Miembro del hogar inscrito en el presente estudio ICONICC o tratado en los últimos 6 meses con cualquier forma de terapia de convergencia/acomodación en el consultorio o terapia de convergencia en el hogar (p. ej., terapia de convergencia computarizada)
13. El miembro del hogar es un profesional del cuidado de los ojos, técnico oftálmico, residente o becario de oftalmología u optometría, o estudiante de optometría