Efecto de la inhibición de SGLT2 en los parámetros de OCT-A en la ERC diabética

Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, unicéntrico, abierto, realizado en el Centro Médico de la Universidad Kebangsaan de Malasia (UKMMC). Este también es un estudio cuasi-experimental y todos los pacientes de la Clínica de Endocrinología, Nefrología y Oftalmología en el Centro Médico UKM desde noviembre de 2019 hasta noviembre de 2021 participarán en este estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en este estudio. A todos los sujetos elegibles se les pedirá que firmen un consentimiento informado.

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, paciente diabético con proteinuria y paciente diabético sin proteinuria. Los participantes serán entrevistados sobre datos demográficos (edad, sexo, raza, presión arterial, índice de masa corporal) que se tomarán. La muestra de orina y sangre periférica (2-3 ml) se recolecta de los pacientes en un recipiente estéril (tubo EDTA) y se enviará para la relación de albúmina, creatinina en orina (ACR) y la prueba de HbA1c. Se elegirá el ojo con la mejor visión del fondo y de la señal en OCT-A o, si ambos ojos son similares, se elegirá el ojo derecho. Las pruebas previas al tratamiento, la foto de fondo de ojo y la medición de OCT-A se realizarán en la clínica oftalmológica después de dilatar las pupilas con tropicamida al 1% y clorhidrato de fenilefrina al 2,5%. El examen de fondo de ojo se realiza con una cámara retiniana midriática digital (Topcon Retinal Camera TRC-50DX (tipo 1A), Tokio, Japón. La medición de OCT-A se toma con Cirrus HD-OCT, 2016 Carl Zeiss Meditec.

Luego se administrará Tab.empagliflozin 25 mg una vez al día durante 28 días a ambos grupos de pacientes con ERC diabética proteinúrica y no proteinúrica. Después de 28 días, las pruebas posteriores al tratamiento de examen de fondo de ojo y medición de OCT-A se realizarán en la clínica oftalmológica.

El análisis estadístico de los datos se realizará utilizando el paquete estadístico para Ciencias Sociales, versión 22.0 (SPSS, Inc. Chicago III EE. UU.) para IOS. Los parámetros de OCT-A estudiados (tamaño FAZ, densidad de vasos y densidad de perfusión) se utilizarán como principales variables de respuesta. Todas las variables se definirán por método de estadística descriptiva. El análisis de variables cuantitativas incluye cálculo de media y desviación estándar. Se realizará la prueba T para probar el significativo entre los 2 grupos. La correlación se medirá con el coeficiente de correlación de Pearson. Una p < 0,05 se considerará estadísticamente significativa.