Ajuste de dosis de TDF VS. Cambio a TAF en pacientes con BCC experimentados con TDF con insuficiencia renal

El virus de la hepatitis B es un problema de salud pública mundial. Más de 250 millones de personas están infectadas en todo el mundo. Estas infecciones provocan hepatitis crónica, cirrosis y cáncer de hígado. Según estadísticas anteriores, la infección por el virus de la hepatitis B es un factor importante de muerte en 880.000 pacientes al año.

Pacientes que reciben inmunidad natural o reciben terapia antirretroviral que la pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B (pérdida de HBsAg) reduce el riesgo de cirrosis y carcinoma hepatocelular (HCC). La pérdida de HBsAg ahora se considera el objetivo del tratamiento.

Nucleot(s)ide es un medicamento antiviral que puede reducir la cantidad de virus, reducir el riesgo de CHC y muerte por infección viral de hepatitis B. Los fármacos más utilizados son Lamivudine (LMV), Entecavir (ETV), Tenofovir disoproxil fumerate (TDF) y Tenofovir alafenamide (TAF). Sin embargo, Nucleotide no puede eliminar el virus de la hepatitis B de las células hepáticas de la persona infectada debido a que se cierra covalentemente. ADN circular (cccDNA), que es una plantilla para la replicación viral. Por lo tanto, la terapia con nucleótidos a largo plazo es necesaria. Como resultado, los pacientes pueden tener efectos secundarios del tratamiento cuando toman medicamentos durante mucho tiempo, como resistencia viral en Lamivudine, deterioro de la función renal y osteoporosis en Tenofovir.

Tenofovir es un fármaco análogo de nucleótido que actúa contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el VHB. TDF y TAF son profármacos de tenofovir. TAF tiene una mayor estabilidad plasmática que TDF, lo que hace que TDF requiera una dosis más alta para que la concentración de fármacos en el hígado sea igual a la cantidad de TAF.

Los efectos secundarios del tratamiento con tenofovir se encuentran en los riñones y los huesos, lo cual es un problema para el tratamiento a largo plazo. Se recomienda reducir la dosis de TDF en pacientes con función renal reducida a menos de 50 ml/min como se muestra en la Tabla pero no es necesario ajustar la dosis de TAF excepto cuando el valor de FG es inferior a 15 ml/min. se recomienda dejar de tomar TAF en caso de insuficiencia renal grave.

Estudios anteriores han demostrado los efectos de TAF una vez al día y TDF una vez al día sobre la función renal y la masa ósea. La eficacia de TAF en la supresión del virus es comparable a la de TDF, pero el efecto sobre los riñones y la masa ósea de TAF tiene menos efectos secundarios que TDF. Además, cambiar la medicación de TDF a TAF muestra que la función renal tiende a mejorar. Por lo tanto, hay una recomendación en la guía de práctica para cambiar de TDF a TAF o ETV en pacientes que usan TDF y existe riesgo de problemas renales o masa ósea delgada en base a antecedentes de resistencia a LMV (si hay resistencia a LMV, no se debe administrar ETV). porque el VHB es más resistente a la ETV).

Los pacientes con hepatitis B que toman TDF han ajustado su dosis debido al deterioro de la función renal, por ejemplo, de 1 vez al día a cada 48 horas o cada 72 horas. Este grupo de pacientes no tiene una recomendación clara basada en la evidencia para elegir una dosis reducida de TDF o cambiar a TAF. Por tanto, el objetivo principal de este estudio es estudiar a los pacientes con hepatitis B que han tomado TDF y presentan deterioro de la función renal que han sido ajustados. Tomar el mismo medicamento con ajuste de dosis o cambiar el medicamento a TAF cuyo tratamiento mejorará más la función renal.