La mejor atención de apoyo con o sin radioterapia pulmonar de dosis baja para el tratamiento de COVID-19 (RESCUE1-19)

Criterios de inclusión:

• Tener 50 años o más; No embarazada (se someterá a pruebas de embarazo si tiene menos de 55 años);
• Haber tenido una prueba basada en PCR positiva que confirme el diagnóstico de COVID-19 dentro de los 5 días (+/- 2 días) de la inscripción en el estudio*
• Ha tenido signos clínicos de síndrome respiratorio agudo severo o neumonía (es decir, disnea, tos, fiebre) que el equipo primario siente que el paciente necesita ser rescatado con LD-RT.**
• Tener consolidaciones bilaterales visibles/opacidades en vidrio deslustrado en las imágenes de tórax
• Requerir oxígeno suplementario en el momento de la inscripción, definido por la incapacidad de retirarse del oxígeno suplementario dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción.
• No requerir intubación dentro de las 12 horas posteriores a la aleatorización (es decir, no fallar la detección). La intubación después de la inscripción, pero dentro de las 12 horas posteriores a la aleatorización, se definirá como una falla de detección tanto para la cohorte de LD-RT como para la de control.
• Estar inscrito dentro de los 5 días (+/- 2) de la primera hospitalización por COVID-19. La hospitalización previa por COVID-19 será un criterio de exclusión (se permiten visitas previas al servicio de urgencias).
• Voluntad y capacidad del sujeto para cumplir con las visitas programadas, las pruebas de laboratorio especificadas en el protocolo, otros procedimientos del estudio y las restricciones del estudio.
• Evidencia de un consentimiento/asentimiento informado firmado que indique que el sujeto es consciente de la naturaleza infecciosa de la enfermedad y ha sido informado de los procedimientos a seguir, posibles riesgos e incomodidades, posibles beneficios y otros aspectos pertinentes de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazada y/o planificada para estar embarazada dentro de los próximos 6 meses
• 49 años o menos al momento de la inscripción
• Hospitalización previa como paciente hospitalizado por COVID-19 (las visitas previas al departamento de emergencias [ED] no son un criterio de exclusión)
• Inscripción previa en un ensayo terapéutico separado relacionado con COVID-19 (se permite la inscripción conjunta posterior para pacientes asignados al azar al brazo de control).
• En particular, el uso simultáneo de terapias dirigidas a COVID ya no es un criterio de exclusión para este ensayo. Esto incluye azitromicina, dexametasona, remdesevir, plasma convaleciente o cualquier otra terapia farmacológica dirigida a COVID.