Ensayo de terapia combinada para tratar la infección por COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado, que demuestra que el sujeto comprende los procedimientos requeridos para el estudio y el propósito del estudio.
2. Sujetos masculinos o femeninos sanos de al menos 18 años de edad
3. Los pacientes diabéticos y obesos (IMC > 30) se incluirán en el ensayo, pero la aleatorización se estratificará.
4. Prueba positiva para COVID-19 por RT-PCR o prueba rápida de antígeno en la selección
5. Los sujetos deben aceptar practicar al menos dos métodos anticonceptivos altamente efectivos durante la duración del estudio. Uno de estos debe ser un método de barrera. Excepciones para mujeres y parejas de mujeres que no están en edad fértil. (p.ej. esterilizadas quirúrgicamente, posmenopáusicas)
6. Los sujetos deben aceptar que acudirán al centro de tratamiento todos los días durante 10 días. En caso de que no asistan, se visitará al paciente en su domicilio para recoger el hisopo nasal y revisar los datos.

Criterio de exclusión:

1. Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
2. Prueba negativa para COVID-19 por RT-PCR en la selección
3. Enfermedad grave sintomáticamente que incluye neumonía, dificultad respiratoria, taquipnea, dificultad para respirar, temperatura > 104.0 grados F, dolor pleurítico o tos frecuente.
4. Alergia conocida a medicamentos a cualquiera de los medicamentos en investigación.
5. Actualmente toma medicamentos con interacciones medicamentosas conocidas con medicamentos en investigación, que se encuentran en el Apéndice II
6. Prescripción u otros medicamentos antivirales
7. Cualquier comorbilidad que constituya un riesgo para la salud del sujeto, incluidas las arritmias cardíacas conocidas, pero se limitará a las que toman hidroxicloroquina.
8. Incapacidad para asistir diariamente durante 10 días.